Innovent Biologics, Inc. heeft aangekondigd dat de definitieve analyseresultaten van ORIENT-15, de fase 3-studie waarin sintilimab in combinatie met chemotherapie wordt geëvalueerd voor de eerstelijnsbehandeling van squameus celcarcinoom van de slokdarm (ESCC), zijn vrijgegeven in een posterpresentatie tijdens de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023 (Abstract CT075). Vanaf de afsluitdatum van de gegevens (28 augustus 2022) werden in totaal 690 patiënten willekeurig toegewezen en behandeld, en de mediane follow-up was 32,2 maanden. Sintilimab plus chemotherapie verbeterde de mediane overall survivalmOS) significant ten opzichte van placebo plus chemotherapie met een vermindering van 33,9% van het risico op overlijden (HR 0,661; P <0,0001) en een verbetering van 4,6 maanden in mOS (17,4 vs 12,8 maanden) bij alle gerandomiseerde patiënten (de ITT-populatie); en 36,5% vermindering van het risico op overlijden ("HR 0,635; P=0,0001) en een verbetering van 3,9 maanden in mOS.

Over Sintilimab Sintilimab, in China op de markt gebracht als TYVYT(R) (sintilimab injectie), is een PD-1 immunoglobuline G4 monoklonaal antilichaam dat gezamenlijk is ontwikkeld door Innovent en Eli Lilly and Company. Sintilimab is een type immunoglobuline G4 monoklonaal antilichaam, dat bindt aan PD-1 moleculen op het oppervlak van T-cellen, de PD-1 /PD-Ligand 1 (PD-Ligand 1) pathway blokkeert en T-cellen reactiveert om kankercellen te doden. Innovent voert momenteel meer dan 20 klinische onderzoeken uit naar sintilimab om de veiligheid en werkzaamheid ervan te evalueren bij een breed scala aan kankerindicaties, waaronder meer dan 10 registrerende of cruciale klinische onderzoeken.

In China is sintilimab goedgekeurd en opgenomen in de National Reimbursement Drug List (NRDL) voor alle zes indicaties. Het bijgewerkte NRDL-vergoedingsbereik van TYVYT®? (sintilimab® injectie) omvatten: Sinds de oprichting heeft Innovent een volledig geïntegreerd multifunctioneel platform ontwikkeld dat O&O, CMC (chemie, productie en controle), klinische ontwikkeling en commercialisering omvat.

Met behulp van dit platform heeft het bedrijf een robuuste pijplijn opgebouwd van 35 waardevolle producten op het gebied van kanker, stofwisselingsstoornissen, auto-immuunziekten en andere belangrijke therapeutische gebieden, met 8 goedgekeurde producten op de markt. Deze omvatten: TYVYT(R) (sintilimab injectie), BYVASDA(R) (bevacizumab biosimilar injectie), SULINNO(R) (adalimumab biosimilar injectie), HALPRYZA(R) (rituximab biosimilar injectie), Pemazyre(R) (pemigatinib orale remmer), olverembatinib (BCR-ABL TKI), Cyramza(R) (ramucirumab) en Retsevmo(R) (selpercatinib). Nog eens 3 producten worden door de NMPA NDA beoordeeld, 5 producten bevinden zich in fase 3 of cruciale klinische studies, en 19 andere moleculen bevinden zich in klinische studies.