Innovent Biologics, Inc. heeft aangekondigd dat de resultaten van de algehele overleving (OS) van de fase 2-studie van pemigatinib bij Chinese patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom (CCA) zijn gepresenteerd op de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023 (Abstract CT153). Deze studie (CIBI375A201, NCT04256980) is een fase 2, open-label, multi-center, single-arm studie om de werkzaamheid en veiligheid van pemigatinib -- een selectieve fibroblast groeifactor receptor (FGFR) remmer -- te evalueren bij Chinese patiënten met onresectabel, gevorderd/recidief of metastatisch cholangiocarcinoom in China, Hong Kong, Macau en Taiwan. Deze studie (CIBI375A201, NCT04256980) is een fase 2, open-label, multi-center, single-arm studie om de werkzaamheid en veiligheid van pemigatinib u een selectieve fibroblast groeifactor receptor (FGFR) remmer u in Chinese patiënten met onresectabele, gevorderd/terugkerend of metastatisch cholangiocarcinoom met FGFR2-fusie/rearrangement die niet reageerden op eerdere systemische therapie, wat een overbruggingsstudie is van de FIGHT-202 studie (INCB 54828-202, NCT08924376).

Vanaf de afsluitdatum van de gegevens (28 dec. 2022) werden 31 proefpersonen met gedocumenteerde FGFR2-fusie of rangschikking ingeschreven en kregen zij pemigatinib 13,5mg QD op een 2 weken op/1 week af schema tot progressie van de ziekte, onaanvaardbare toxiciteit, intrekking van de toestemming of beslissing van de arts. Onder 30 op werkzaamheid beoordeelde proefpersonen (1 deelnemer uitgesloten wegens onvoldoende FGFR2-afwijkingsfrequentie) was de mediane follow-up 25,6 maanden (95% CI, 23,0-25,8), de mediane OS was 23,9 maanden (95% CI, 15,2-NC) met 16 (53,3%) OS-gebeurtenissen. De geschatte OS-percentages na 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden waren respectievelijk 73,3% (95% CI, 53,7%-85,7%), 66,5% (95% CI, 46,7%-80,4%) en 41,4% (95% CI, 22,4%-59,4%).

Zoals eerder gemeld, waren er geen klinisch of statistisch significante verschillen in veiligheidsuitkomsten bij verlengde follow-up van deze studie.