Innovent Biologics, Inc. kondigt Fase 1 klinische gegevens aan van IBI322 (CD47/PD-L1 bispecifiek antilichaam) voor de behandeling van anti-PD-(L)1-resistente klassieke Hodgkin-lymfoompatiënten tijdens de EHA 2023 Annual Meeting

Innovent Biologics, Inc. kondigde aan dat Fase 1 klinische gegevens van het wereldwijd eerste anti-CD47/PD-L1 bispecifiek antilichaam IBI322 voor de behandeling van anti-PD-(L)1-resistente patiënten met klassiek Hodgkin lymfoom werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie op de 28e jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Hematology (EHA 2023). De EHA Annual Meeting werd gehouden in Frankfurt, Duitsland, van 8 tot 15 juni 2023. De gepresenteerde gegevens waren gebaseerd op een dosisuitbreidingscohort van een fase 1-studie (NCT04795128) die tot doel had de veiligheid en voorlopige antitumoractiviteit van IBI322 te evalueren bij patiënten met anti-PD-(L)1 behandelingsresistent klassiek Hodgkin-lymfoom.

In aanmerking komende patiënten ontvangen IBI322 (45 mg/kg intraveneus Q2W) tot onacceptabele toxiciteit of ziekteprogressie, of tot 24 maanden. In totaal werden 24 patiënten geïncludeerd, waarvan 23 patiënten op werkzaamheid konden worden beoordeeld. Onder de 23 patiënten waren de objectieve respons (ORR) en ziektecontrole (DCR) respectievelijk 47,8% (95% CI: 26,8-69,4) en 91,3% (95% CI: 72,0-98,9).

Onder de 7 patiënten met primaire resistentie was de ORR maar liefst 57,1% (95% CI: 18,4-90,1), en 3 patiënten bereikten complete respons (CR). In termen van veiligheid was de incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE) 91,7%, en de meest voorkomende TRAE waren verlaagde lymfocytentelling (62,5%), anemie (62,5%), verlaagde witte bloedcellen (20,8%), en verlaagde bloedplaatjestelling (20,8%). De incidentie van graad = 3 TRAE was 41,7%, waarbij de meest voorkomende = graad 3 TRAE (>5%) geassocieerd was met verlaagd lymfocytentelling (29,2%).

Er waren geen TRAE die leidden tot permanente stopzetting van de behandeling of overlijden. Bij het afsluiten van de gegevens kregen 12 patiënten nog steeds IBI322 monotherapie. In het algemeen toonde IBI322 monotherapie veelbelovende anti-tumor werkzaamheid met een beheersbaar veiligheidsprofiel in anti-PD-1 of PD-L1 behandelingsresistente klassieke Hodgkin lymfoompatiënten.