InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) heeft aangekondigd dat een licentieovereenkomst is getekend met Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") voor de registratie en commercialisering van cobitolimod in Japan voor de behandeling van colitis ulcerosa. Cobitolimod is een TLR9-agonist die wordt geëvalueerd in het wereldwijde fase III-programma CONCLUDE, als een nieuwe behandeling voor matige tot ernstige colitis ulcerosa. De overeenkomst inclusief mijlpalen is maximaal USD 50 miljoen waard, exclusief royalty's.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst betaalt Viatris Japan aan InDex een vooruitbetaling van USD 10 miljoen voor de exclusieve rechten om Cobitolimod in Japan te commercialiseren. Daarnaast komt InDex in aanmerking voor ontwikkelings- en verkoopmijlpaalbetalingen van maximaal USD 40 miljoen. Viatris Japan zal ook tot tweecijferige procentuele royalty's betalen op basis van de nettoverkoop van het product in Japan.

InDex zal alle ontwikkeling blijven financieren, inclusief de voltooiing van het wereldwijde fase III-programma CONCLUDE, inclusief een cohort Japanse patiënten in inductiestudie 2 en een PK-studie bij Japanse patiënten voorafgaand aan de registratie. Viatris Japan zal alle regelgevings- en commercialiseringskosten financieren, evenals eventuele aanvullende Japanse specifieke studies die in Japan nodig zijn. InDex zal gaan samenwerken met Viatris Japan met als gemeenschappelijk doel het registreren en commercialiseren van cob Capitolimod voor de Japanse markt.

Viatris Japan deelt haar visie over hoe cobitolimod voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa het best kan worden gepositioneerd op de Japanse markt. Hun ervaring en aanwezigheid in het lokale gastro-intestinale segment zal ervoor zorgen dat het bedrijf het verkooppotentieel maximaliseert en de voordelen van deze innovatieve therapie bij de patiënten brengt.