InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) heeft positieve resultaten aangekondigd van een farmacokinetische (PK) s studie met cobitolimod bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa. De systemische opname was beperkt, zowel bij patiënten met actieve ziekte als bij patiënten in klinische remissie. Voor het eerst werden patiënten behandeld met doses van 500 mg, en in lijn met eerdere studies werd cobitolimod goed verdragen.

De onderzoeksresultaten omvatten PK-gegevens van 7 patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die werden behandeld met doses van 500 mg cobitolimod die rectaal werden toegediend. Plasmaconcentraties van cobitolimod werden eerst gemeten na toediening van 500 mg cobitolimod bij alle 7 patiënten tijdens een flare. De patiënten werden vervolgens behandeld met een tweede dosis van 500 mg cobitolimod in week 3, waarna de mate van klinische remissie werd geëvalueerd in week 6. Hoewel het een kleinschalig open-labelonderzoek betrof, was het bemoedigend dat 4 van de 7 patiënten klinische remissie bereikten op week 6. Een tweede PK-analyse werd uitgevoerd nadat deze patiënten een derde dosis van 500 mg cobitolIMod hadden gekregen.

Deze analyse had tot doel de systemische opname van cobitolimod ook bij patiënten met remissie te onderzoeken. De resultaten toonden een beperkte systemische opname na de dosis van 500 mg cobitolimod, zowel voor patiënten in een flare als in remissie, waarbij de meerderheid van de patiënten na 8 uur ondetecteerbare niveaus van cobitolimod in het plasma had. Cobitolimod werd goed verdragen, en in de studie werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

Het bedrijf is van plan de volledige studieresultaten te publiceren in een wetenschappelijk tijdschrift en ze te presenteren op een aanstaande medische conferentie.