Indaptus Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het in Atlanta, Ga.-gebaseerde Emory Winship Cancer Institute een nieuwe klinische onderzoekslocatie is geworden voor INDP-D101. INDP-D101 is de eerste open-label, dosisescalatie en uitbreiding, multicenter Fase 1 klinische studie van de hoofdverbinding Decoy20 bij patiënten met gevorderde/metastatische vaste tumoren. Emory is begonnen met de screening van patiënten.

De doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Decoy20, het bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D), alsmede het beoordelen van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek en klinische activiteit van Decoy20. De Fase 1-studie is gestart met een eenmalige dosisescalatie, die zal worden gevolgd door een uitbreiding met continue wekelijkse toediening van Decoy20. Het primaire eindpunt van de studie is de incidentie, verwantschap en ernst van bijwerkingen en behandelingsgerelateerde bijwerkingen en de bepaling van het aantal proefpersonen per cohort met dosisbeperkende bijwerkingen.

Secundaire eindpunten zijn de incidentie van anti-drug-antilichamen en neutraliserende antilichamen voor en na de behandeling, verandering in Decoy20 PK-parameters na verloop van tijd, objectieve respons bij proefpersonen met meetbare ziekte en duur van de respons.