IMUNON, Inc. kondigt aan dat de eerste deelnemers zijn behandeld in de IMNN-101 Fase 1 klinische studie. Deze proof-of-conceptstudie van IMUNON's eigen PlaCCine®? platform wordt uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers als een seizoensgebonden COVID-19 vaccin.

Twee deelnemers werden geënt bij DM Clinical Research in Philadelphia en de toplinegegevens worden verwacht tegen eind 2024. IMNN-101 maakt gebruik van het PlaCCine-platform van het bedrijf, een eigen mono- of multivalent DNA-plasmide dat de expressie van belangrijke pathogene antigenen reguleert en wordt toegediend via een nieuw synthetisch DNA-toedieningssysteem. Deze Amerikaanse Fase 1-studie zal naar verwachting 24 deelnemers opnemen om drie oplopende dosissen IMNN-101 te evalueren met acht deelnemers bij elke dosis.

Voor deze studie werd IMMN-101 ontworpen om bescherming te bieden tegen de SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5-variant, in overeenstemming met de aankondiging van juni 2023 door het FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van het kader voor bijgewerkte COVID-19-doses. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde volwassenen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van het vermogen van IMNN-101 om neutraliserende antilichaamresponsen, cellulaire responsen en de daarmee gepaard gaande duurzaamheid teweeg te brengen.

In vergelijking met virale of andere DNA- of eiwitvaccins wordt een grotere duurzaamheid van de bescherming, een betere therapietrouw en productieflexibiliteit verwacht.