IMUNON, Inc. Kondigt aan dat de eerste deelnemers aan de IMNN-101 Fase 1 Klinische Studie gevaccineerd zijn
05 juni 2024 om 14:30 uur
Delen
IMUNON, Inc. kondigt aan dat de eerste deelnemers zijn behandeld in de IMNN-101 Fase 1 klinische studie. Deze proof-of-conceptstudie van IMUNON's eigen PlaCCine®? platform wordt uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers als een seizoensgebonden COVID-19 vaccin.
Twee deelnemers werden geënt bij DM Clinical Research in Philadelphia en de toplinegegevens worden verwacht tegen eind 2024. IMNN-101 maakt gebruik van het PlaCCine-platform van het bedrijf, een eigen mono- of multivalent DNA-plasmide dat de expressie van belangrijke pathogene antigenen reguleert en wordt toegediend via een nieuw synthetisch DNA-toedieningssysteem. Deze Amerikaanse Fase 1-studie zal naar verwachting 24 deelnemers opnemen om drie oplopende dosissen IMNN-101 te evalueren met acht deelnemers bij elke dosis.
Voor deze studie werd IMMN-101 ontworpen om bescherming te bieden tegen de SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5-variant, in overeenstemming met de aankondiging van juni 2023 door het FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van het kader voor bijgewerkte COVID-19-doses. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde volwassenen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van het vermogen van IMNN-101 om neutraliserende antilichaamresponsen, cellulaire responsen en de daarmee gepaard gaande duurzaamheid teweeg te brengen.
In vergelijking met virale of andere DNA- of eiwitvaccins wordt een grotere duurzaamheid van de bescherming, een betere therapietrouw en productieflexibiliteit verwacht.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Imunon, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van een portefeuille met behandelingen die gebruikmaken van de natuurlijke mechanismen van het lichaam voor een reeks menselijke ziekten. Het bedrijf ontwikkelt niet-virale desoxyribonucleïnezuur (DNA)-technologie voor vier modaliteiten. De eerste modaliteit, TheraPlas, wordt ontwikkeld voor het coderen van eiwitten en cytokinen bij de behandeling van solide tumoren. De tweede modaliteit, PlaCCine, is ontwikkeld voor het coderen van virale antigenen die een sterke immunologische respons kunnen uitlokken. De derde modaliteit, FixPlas, betreft de toepassing van Imunons DNA-technologie voor de productie van universele kankervaccins, ook wel tumorgeassocieerde antigeen kankervaccins genoemd. De vierde modaliteit, IndiPlas, bevindt zich in de ontdekkingsfase en is gericht op de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankervaccins, of neoepitoop kankervaccins. Het belangrijkste klinische programma, IMNN-001, is een op DNA gebaseerde immuuntherapie voor de plaatselijke behandeling van gevorderde eierstokkanker.