Immutep Limited geeft een overzicht van de veelbelovende klinische gegevens van de door onderzoekers geïnitieerde INSIGHT-003 studie. De studie evalueert een drievoudige combinatie van eftilagimod alpha ("efti"), een oplosbaar LAG-3 eiwit en MHC klasse II agonist, met anti-PD-1 therapie (pembrolizumab) en dubbeltherapie (carboplatine/pemetrexed) als eerstelijns therapie voor metastatische of gevorderde niet-squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Prof. Salah-Eddin Al-Batran van het Frankfurt Institute of Clinical Cancer Research IKF en projectleider verklaarde: "Onze brede ervaring met het evalueren van efti voor talrijke vaste tumorindicaties als monotherapie en in combinatie met immuuncheckpointremmers heeft het begrip van de complementaire werkingsmechanismen van deze nieuwe MHC-klasse II-agonist bevorderd.

efti brengt het immuunsysteem op gang om kanker te bestrijden door middel van activering van dendritische cellen en de synergie met anti-PD-1 therapie. De overtuigende gegevens die de gepatenteerde MHC Klasse II-agonist heeft gegenereerd in combinatie met immuuncheckpointremmers voor NSCLC-patiënten, positioneren efti als een van de meest veelbelovende klinische kandidaten in de huidige immuno-oncologie. Dit is van toepassing ongeacht de PD-L1 expressie van de patiënt, en in het bijzonder bij patiënten met negatieve of lage PD-L1 niveaus die doorgaans slecht reageren op checkpointbehandeling en waarvoor deze IO-IO-chemocombinatie een sterk potentieel biedt." Patiënten met hoge, lage en negatieve PD-L1-expressie vertegenwoordigen respectievelijk ongeveer 30%, 35% en 35% van de populatie uitgezaaide niet-kleincellige longkankerpatiënten.

In tegenstelling tot veel immuno-oncologische (IO) combinaties die zich richten op patiënten met een hoge PD-L1-expressie, suggereren de overtuigende klinische resultaten van efti's klinische onderzoeken tot nu toe dat efti zich in een unieke positie bevindt om patiënten met een lage en hoge PD-L1-expressie effectief aan te pakken via chemo-vrije IO-IO-combinaties, en mogelijk de gehele NSCLC-patiëntenpopulatie met een focus op patiënten met TPS < 50% met IO-IO-chemocombinaties. INSIGHT-003 is een door onderzoekers geïnitieerde studie die wordt uitgevoerd door het Frankfurt Institute of Clinical Cancer research IKF. Het wordt uitgevoerd als de derde arm (Stratum C) van de lopende Fase IIGHT studie met Prof. Dr. Salah-Edd in Al-Batran als hoofdonderzoeker.

Efti wordt momenteel geëvalueerd voor verschillende vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker, hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en uitgezaaide borstkanker. Het gunstige veiligheidsprofiel maakt verschillende combinaties mogelijk, waaronder met anti-PD[L]1-immunotherapie en/of chemotherapie. Efti heeft van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de Fast Track-aanwijzing gekregen voor 1e-lijns HNSCC en 1e-lijns NSCLC.