Immuneering Corporation kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in haar Fase 1/2a studie met IMM-6-415 voor de behandeling van gevorderde vaste tumoren met RAF- of RAS-mutaties. IMM-6-415 is een diepe cyclische remmer (DCI) van de MAPK-route, ontworpen met unieke geneesmiddelachtige eigenschappen, waaronder een korter halfleven dan IMM-1-104 voor een versnelde cadans die zal worden geëvalueerd als een orale, tweemaal daagse behandeling bij mensen. In dierstudies remde IMM-6-415 sterk de groei van tumoren met RAF- of RAS-mutaties, zowel als monotherapie als in combinaties.

Tijdens de AACR-NCI-EORTC-conferentie van 2023 presenteerde Immuneering gegevens die aantoonden dat IMM-6-415 in combinatie met encorafenib een grotere tumorgroeiremming en een verbeterde duurzaamheid bewerkstelligde in vergelijking met binimetinib plus encorafenib, in diermodellen van RAF-mutant melanoom en colorectale kanker, in overeenstemming met de stelling dat DCI beter kan presteren dan chronische MAPK-remming. Het Fase 1-gedeelte van de Fase 1/2a klinische studie is een open-label studie die ontworpen is om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IMM-6-415 te evalueren bij patiënten met vergevorderde RAF/RAS-mutante vaste tumoren. De studie omvat vaste tumorpatiënten met een mutatie in RAF, KRAS, NRAS of HRAS die voldoen aan de inschrijvingscriteria.

Het fase 1-gedeelte van de studie zal IMM-6-415 evalueren volgens een Bayesiaans mTPI-2-escalatieontwerp, dat een dosisescalatiefase en een dosis-evaluatiefase omvat om een kandidaat aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) vast te stellen, waarbij de RP2D geëvalueerd zal worden in specifieke tumorcohorten in het fase 2-gedeelte van de studie.