(Alliance News) - Hutchmed Ltd heeft donderdag gezegd dat zijn nieuwe behandeling voor hematologische maligniteiten en immuunziekten door het nationale bureau voor toezicht op geneesmiddelen in China is goedgekeurd.

Hutchmed, een in Hong Kong gevestigde ontwikkelaar van immuuntherapieën, zei dat het geneesmiddel sovleplenib gericht is tegen een belangrijk eiwit in hematologische en auto-immuunziekten. Hieronder valt primaire immuuntrombocytopenie, een aandoening waarvoor volgens Hutchmed momenteel "geen effectieve behandelingsmogelijkheden" zijn.

Na de aankondiging in augustus van positieve, statistisch significante resultaten van een fase-3-studie met sovleplenib, is de aanvraag van het bedrijf voor een nieuw geneesmiddel nu geaccepteerd voor beoordeling en toegekend aan prioriteit door de China National Medical Products Administration. Het geneesmiddel wordt momenteel klinisch onderzocht en wacht op evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid door de regelgevende instanties.

Chief Executive Officer en Chief Scientific Officer Dr. Weiguo Su zei: "Onze indiening omvat gegevens van de succesvolle (fase 3) studie in China die een duurzame respons van sovleplenib voor patiënten aantoonde. Er is een aanzienlijke behoefte aan nieuwe therapieën voor primaire immuuntrombocytopenie bij volwassenen, die de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk kan verminderen."

De aandelen van Hutchmed stonden donderdagochtend in Londen 3% hoger op 258,50 pence per stuk.

Door Hugh Cameron, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.