HEMOGENYX PHARMACEUTICALS PLC (Alliance News) - Hemogenyx Pharmaceuticals PLC heeft woensdag gezegd dat het de herfabricage van een verbeterd lentivirus zonder splice-varianten heeft voltooid.
Het in Londen gevestigde biofarmaceutische bedrijf dat zich richt op behandelingen voor dodelijke bloedziekten, zei dat het virus gebruikt zal worden om zijn Chimeroc Antigen Receptor T-cellen te programmeren voor de behandeling van acute myeloïde leukemie.
Het bedrijf merkte op dat spontane splicing tijdens de vorige productie van het virus de reden was voor de klinische stop op de Investigational New Drug-aanvraag van de US Food & Drug Administration.
Het bedrijf merkte op dat het, voorafgaand aan het opnieuw indienen van de aanvraag, ermee heeft ingestemd om een extra proceskwalificatierun uit te voeren voor de productie van HEMOCAR-T cellen met het nieuwe virus.
Chief Executive Vladislav Sandler zei: "We zijn blij dat we een duidelijk pad hebben om de klinische wachtperiode op te heffen. We werken nu hard aan de voltooiing van het werkschema dat is opgenomen in het plan dat is gepresenteerd en goedgekeurd door de FDA, en aan het zo snel mogelijk opnieuw indienen van de IND om verder te gaan met klinische proeven met HEMO-CAR-T."
De aandelen van Hemogenyx daalden woensdagmiddag in Londen met 4,1% naar 2,47 pence per stuk.
Door Harvey Dorset, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
