Hansa Biopharma kondigde resultaten van hoog niveau aan van NICE-01, de eerste humane studie voor HNSA-5487. De resultaten toonden aan dat de molecule veilig was en goed verdragen werd. Snelle en volledige depletie van immunoglobuline G (IgG) antilichamen werd waargenomen bij toenemende doses bij alle proefpersonen.

De farmacokinetiek (PK) was in lijn met de verwachtingen en de farmacodynamiek (PD) (werkzaamheid op IgG-splitsing) toonde een snelle en volledige splitsing van IgG naar F(ab')2 - en Fc-fragmenten bij toenemende doses. NICE-01 is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van enkelvoudige oplopende doses HNSA-5487, toegediend als een enkelvoudige intraveneuze (IV) infusie, werden geëvalueerd. Aan het onderzoek namen in totaal 36 gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen deelnemers deel.

HNSA-5487 is de belangrijkste kandidaat van het bedrijf in het NiceR-programma (Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for repeat Dosing). Het NiceR-programma is gericht op de ontwikkeling van enzymen van de volgende generatie met een lagere immunogeniciteit die mogelijk herhalingsdosering mogelijk maken bij een reeks indicaties, waaronder IgG-gedreven auto-immuunziekten waarbij patiënten flares ervaren, transplantatie waarbij herhalingsdosering gunstig zou zijn, gentherapie en online therapie.