Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) en H. Lundbeck A/S (Lundbeck) kondigen aan dat de Europese Commissie (EC) Abilify Maintena®? 960 mg (aripiprazol) als een eenmaal per twee maanden langwerkende injecteerbare (LAI) formulering voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die gestabiliseerd zijn met aripiprazol. Het besluit van de EC geldt voor alle lidstaten van de Europese Unie (EU), evenals voor IJsland, Noorwegen en Liechtenstein.

Aripiprazol eens per twee maanden LAI is een nieuwe formulering die 960 mg aripiprazol bevat in een voorgevulde injectiespuit met één kamer die niet hoeft te worden gereconstitueerd. Het is bedoeld voor dosering eenmaal per twee maanden via intramusculaire injectie in de bilspier en is het eerste eenmaal per twee maanden LAI-antipsychoticum dat in de EU voor deze indicatie is toegelaten. De EC baseerde haar goedkeuring op een farmacokinetisch overbruggingsonderzoek van 32 weken, waarin ook de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel werden geëvalueerd als respectievelijk primair en secundair eindpunt.

Over schizofrenie Schizofrenie is een chronische, invaliderende en progressieve geestesziekte, die wordt gekenmerkt door wanen, hallucinaties en gestoorde cognitie, die kunnen optreden met wisselende tussenpozen tussen perioden van relatieve symptomatische stabiliteit. Schizofrenie treft ongeveer 24 miljoen mensen, of 1 op de 300 mensen (0,32%) wereldwijd. Het begint meestal in de late adolescentie en in de twintiger jaren, en het begint eerder bij mannen dan bij vrouwen.

Schizofrenie gaat vaak gepaard met veel leed en beperkingen op persoonlijk, familiaal, sociaal, educatief, beroepsmatig en andere belangrijke levensgebieden. Schizofrenie staat wereldwijd in de top 15 van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit.