Gritstone bio, Inc. heeft bijgewerkte resultaten aangekondigd over de totale overleving (OS) van haar Fase 1/2-studie waarin GRANITE, een geïndividualiseerde op vaccins gebaseerde immunotherapie, wordt geëvalueerd voor de behandeling van gevorderde vaste tumoren. Deze resultaten, samen met resultaten van een klinisch-pathologische analyse van metastatische MSS-CRC-patiënten met en zonder moleculaire respons, zullen worden gepresenteerd via een poster op de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 37e Annual Meeting. De Fase 1/2 studie evalueert de veiligheid, immunogeniciteit en klinische activiteit van GRANITE in combinatie met de PD-1 checkpoint-remmer nivolumab en het subcutane anti-CTLA-4 antilichaam ipilimumab in gevorderde vaste tumoren.

In dit onderzoek werden 29 patiënten met eerder behandelde, gemetastaseerde vaste tumoren ingeschreven en behandeld, waaronder patiënten met colorectale kanker, gastro-oesofageaal adenocarcinoom en niet-kleincellige longkanker. Van de 13 patiënten met MSS-CRC vertoonden er 6 een moleculaire respons, gedefinieerd als =30% vermindering van circulerend tumor-DNA (ctDNA), en blijven zij een algemeen overlevingsvoordeel hebben in vergelijking met patiënten zonder moleculaire respons. Bijgewerkte OS-gegevens van GRANITE Fase 1/2: 6 van de 13 behandelde patiënten met MSS-CRC hadden een moleculaire respons en de waargenomen mediane totale overleving in deze groep zal nu meer dan 22 maanden bedragen (mediane OS nog niet bereikt versus 7,8 maanden bij degenen zonder moleculaire respons).

Dit staat tegenover een nog niet bereikte mediane overall survival van meer dan 18 maanden zoals gerapporteerd in mei 2022. Klinisch-pathologische kenmerken van GRANITE Fase 1/2: 4 van de 6 patiënten met moleculaire respons hadden levermetastasen. Alle patiënten hadden PD-L1-expressie < 1% en lage niveaus van IFNg-gerelateerde genexpressie.

De mediane tumormutatielast was 2,9 en 3,6 mutaties/MB bij degenen met en zonder moleculaire respons, respectievelijk.