Genprex ontvangt U.S. FDA Fast Track Designation voor REQORSA immunogene therapie in combinatie met Keytruda® voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker
03 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Genprex, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation (FTD) heeft toegekend voor de belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van de onderneming, REQORSA Immunogene Therapie, in combinatie met Merck & Cos Keytruda® bij patiënten met histologisch bevestigde niet-resectabele stadium III of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) waarvan de ziekte is gevorderd na behandeling met Keytruda. In het eerste kwartaal van 2022 verwacht Genprex zijn Acclaim-2 klinische studie te starten, een open-label fase 1/2 klinische studie met meerdere centra waarin REQORSA in combinatie met Keytruda wordt geëvalueerd, voor deze patiëntenpopulatie. De Vennootschap ontving eerder haar eerste FTD voor REQORSA in combinatie met AstraZeneca PLC's Tagrisso® bij patiënten met histologisch bevestigde niet-resectabele stadium III of IV NSCLC, met EGFR-mutaties die progressie vertoonden na behandeling met Tagrisso.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Genprex, Inc. is een gentherapiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van therapieën voor patiënten met kanker en diabetes. De technologieën van het bedrijf zijn ontworpen om ziektebestrijdende genen toe te dienen om nieuwe therapieën te bieden voor grote groepen patiënten met kanker en diabetes, die beperkte behandelingsmogelijkheden hebben. Het oncologieprogramma maakt gebruik van het systemische, niet-virale Oncoprex Delivery System, dat genexpressieplasmiden inkapselt met behulp van lipide nanodeeltjes. De belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, Reqorsa Immunogene Therapie (quaratusugene ozeplasmide), wordt in drie klinische onderzoeken geëvalueerd als behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en kleincellige longkanker (SCLC). Met behulp van een ander gentherapietoedieningssysteem ontwikkelt het bedrijf ook zijn preklinische diabeteskandidaat GPX-002 met hetzelfde construct voor zowel type 1-diabetes als type 2-diabetes. Het bedrijf voert preklinisch onderzoek uit om te onderzoeken hoe REQORSA kan worden toegediend in andere solide tumoren.
Genprex ontvangt U.S. FDA Fast Track Designation voor REQORSA immunogene therapie in combinatie met Keytruda® voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker
GENPREX, INC. 
