De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs Fast Track Designation (FTD) toegekend voor REQORSA Immunogene Therapie voor patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (ES-SCLC). De FDA kent FTD gewoonlijk toe als zij vaststelt dat niet-klinische of klinische gegevens het potentieel aantonen voor een geneesmiddel om te voorzien in een onbeantwoorde medische behoefte voor een ernstige of levensbedreigende ziekte of aandoening. Het doel is om de ontwikkeling en versnelde beoordeling van dergelijke geneesmiddelen te vergemakkelijken, zodat ze snel op de markt kunnen komen als ze worden goedgekeurd.

REQORSA is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van Genprex, Inc. een gentherapiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van levensveranderende therapieën voor patiënten met kanker en diabetes. Het onderzoek zal het geneesmiddel toedienen in combinatie met Tecentriq van Genentech, Inc. bij patiënten die geen tumorgroei ontwikkelden na het ontvangen van Tecentriq en chemotherapie als initiële standaardbehandeling. In het derde kwartaal van 2023 verwacht Genprex de eerste patiënt in te schrijven in zijn Acclaim-3 klinische studie, een Fase 1/2 dosisescalatie- en klinische responsstudie van onderhoudstherapie waarbij REQORSA in combinatie met Tecentriq voor deze patiëntenpopulatie wordt geëvalueerd.

Het bedrijf heeft eerder twee andere FTD's ontvangen voor REQORSA in combinatie met Tagrisso van AstraZeneca PLC en Keytuda van Merck and Co.