Everest Medicines kondigde aan dat de National Medical Products Administration van China haar New Drug Application voor Xerava (eravacycline) heeft goedgekeurd voor de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties bij volwassen patiënten. Het bedrijf plant de commerciële lancering van Xerava in China in het derde kwartaal van dit jaar. Xerava is goedgekeurd en gecommercialiseerd in Singapore.

Het werd ook goedgekeurd in Hong Kong en wordt momenteel beoordeeld voor cIAI in de regio Taiwan. Sinds 2020 wordt Xerava aanbevolen in meerdere wereldwijde behandelingsrichtlijnen van de Infectious Disease Society of America (IDSA) en de European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) als behandelingskeuze voor multiresistente gramnegatieve bacteriële infecties, waaronder organismen die resistent zijn tegen carbapenem. Bovendien werd het opgenomen in een deskundige consensus over de multidisciplinaire behandeling van intra-abdominale infecties door de Chinese Society of Surgery van de Chinese Medical Association, de Infectious Diseases Society for Evidence-based and Translational Medicine van de Chinese Research Hospital Association en de Editorial Board van het Chinese Journal of Surgery. In feb.

2023 werd Xerava ook aanbevolen in de Guidelines for the diagnosis, treatment, prevention and control of infections caused by carbapenem-resistant gram-negative bacilli. Everest Medicines heeft exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van Xerava in Groot-China, Zuid-Korea en bepaalde markten in Zuidoost-Azië, in het kader van een licentieovereenkomst met Tetraphase Pharmaceuticals Inc. (een volledige dochteronderneming van Innoviva Inc.). Xerava® (eravacycline) is een nieuw, volledig synthetisch, breedspectrum, fluorocycline, parenteraal antibioticum van de tetracycline-klasse dat in vitro een brede activiteit vertoont tegen Gram-negatieve en Gram-positieve pathogenen die multidrugresistentie (MDR) hebben verworven en veel voorkomen in China.

Xerava is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI) in de VS, de EU, het VK, Singapore en Hong Kong en het geneesmiddel wordt momenteel beoordeeld voor cIAI in de regio Taiwan. Xerava werd in licentie gegeven door Tetraphase Pharmaceuticals Inc., een volledige dochteronderneming van Innoviva Inc. Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI) zijn een soort van belangrijke ziekenhuis- of gemeenschapsinfectie die zich buiten het bronorgaan uitstrekt naar de peritoneale ruimte en het gevolg kan zijn van perforatie van of schade aan het maag-darmkanaal. cIAI diagnoses omvatten intra-abdominaal abces, maag- of darmperforatie, peritonitis, appendicitis, cholecystitis of diverticulitis.

cIAI wordt veroorzaakt door verschillende bacteriële pathogenen, waaronder Gram-negatieve aerobe bacteriën, Gram-positieve bacteriën en anaerobe bacteriën. In 2018 waren er alleen al in China 2,9 miljoen cIAI-patiënten, waarbij steeds meer infecties worden veroorzaakt door geneesmiddelresistente bacteriën, waardoor de effectiviteit van de momenteel beschikbare antibiotica wordt beperkt.