ESSA Pharma Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf een overeenkomst ter ondersteuning van klinische studies (de "Overeenkomst") heeft gesloten met Janssen Research & Development, LLC ("Janssen") om de evaluatie mogelijk te maken van ESSA's eerste N-terminale domein androgeenreceptorremmer, EPI-7386, in combinatie met apalutamide en de combinatie van EPI-7386 met abirateronacetaat plus prednison bij patiënten met prostaatkanker. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal ESSA een Fase 1 klinische studie sponsoren en uitvoeren waarin de veiligheid, farmacokinetiek, interacties tussen geneesmiddelen en voorlopige anti-tumoractiviteit van EPI-7386 wordt geëvalueerd wanneer het wordt toegediend in combinatie met apalutamide of abirateronacetaat plus prednison. Janssen zal apalutamide en abirateronacetaat leveren.

ESSA behoudt alle rechten op EPI-7386. Cohort A van de Fase 1 klinische studie zal EPI-7386 beoordelen in combinatie met abirateronacetaat plus prednison bij patiënten met metastatische castratieresistente prostaatkanker ("mCRPC") en hoog-risico metastatische castratiegevoelige prostaatkanker ("mCSPC"). Cohort B is een Window of Opportunity-studie waarin patiënten met niet-gemetastaseerde CRPC maximaal 12 weken EPI-7386 met één middel krijgen voordat standaard apalutamide wordt toegevoegd.

EPI-7386 is een experimentele, zeer selectieve, orale remmer van kleine moleculen van het N-terminale domein van de androgeenreceptor. EPI-7386 wordt momenteel onderzocht in een Fase 1 klinische studie (NCT04421222) bij mannen met castratieresistente prostaatkanker ("CRPC") wier tumoren zijn gevorderd met standaardtherapieën. De Amerikaanse FDA heeft EPI-7386 de status Fast Track verleend voor de behandeling van volwassen mannelijke patiënten met mCRPC die resistent zijn tegen standaardbehandeling.

ESSA is ook bezig met een Fase 1/2 klinische studie (NCT05075577) van EPI-7386 in combinatie met enzalutamide bij metastatische CRPC-patiënten die nog niet zijn behandeld met tweede-generatie anti-androgeen therapieën. ESSA behoudt wereldwijd alle rechten op EPI-7386.