ESSA Pharma Inc. kondigde de presentatie aan van bijgewerkte klinische gegevens van de eerste twee cohorten van de Fase 1/2-studie van ESSA's hoofdkandidaat EPI-7386 in combinatie met enzalutamide bij patiënten met metastatische castratieresistente prostaatkanker ("mCRPC"). De gegevens zullen op posterformaat worden gepresenteerd op de 2022 Prostate Cancer Foundation ("PCF") Scientific Retreat, die plaatsvindt van 27-29 oktober 2022 in Carlsbad, CA. In de multicenter, open-label fase 1/2 dosisescalatiestudie werden zeven mCRPC-patiënten naïef voor tweede generatie anti-androgenen ingeschreven in de eerste twee cohorten, met oplopende doses EPI-7386 en een vaste dosis enzalutamide van 120 mg eenmaal daags (QD).

De studie stond één voorafgaande chemotherapielijn toe. Farmacokinetische resultaten van deze eerste twee cohorten toonden aan dat de blootstelling aan enalutamide minimaal werd beïnvloed door EPI-7386, terwijl de blootstelling aan EPI-7386 werd verminderd door gelijktijdige toediening met enalutamide, maar binnen het klinisch relevante bereik bleef, zoals gesuggereerd door preklinische xenograftstudies. De veiligheid van de combinatie was gunstig met een veiligheidsprofiel dat consistent is met anti-androgenen van de tweede generatie en er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen.

Eén van de patiënten in het eerste cohort stopte na één doseringscyclus als gevolg van een sterke CYP3A-inducer die de blootstelling aan zowel EPI-7386 als enzalutamide verlaagde, en kon daarom niet worden geëvalueerd op werkzaamheid. Anti-tumoractiviteit bij de resterende zes ingeschreven patiënten toonde aan dat vier van de zes van deze patiënten een PSA90 bereikten na 12 weken dosering en dat vijf van de zes patiënten tot op heden een PSA90 hebben bereikt.