Esperion Therapeutics, Inc. kondigde deelname aan de TRANSFORM-studie aan tijdens de American Heart Association (AHA) 2023 Scientific Sessions. TRANSFORM is een gerandomiseerd controleonderzoek gesponsord door Cleerly.

dat zich richt op het inschrijven van 7.500 patiënten die pre-diabetes, type 2 diabetes of metabool syndroom hebben en geen symptomen van hartaandoeningen hebben. TRANSFORM wil bewijzen dat een gepersonaliseerde zorgstrategie gebaseerd op een Cleerly-analyse van de werkelijke ziektetoestand van een patiënt beter is dan traditionele zorg gebaseerd op typische risicofactoren voor de primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen. TRANSFORM zal patiënten op 100-200 locaties in de VS inschrijven en atherosclerose behandelen bij patiënten zonder symptomen of met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen om myocardinfarcten (hartaanvallen) te verminderen.

Het onderzoek zal gebruik maken van het Cleerly plaque stadiëringssysteem in de experimentele arm om behandelings- en medicatiebeslissingen van zorgverleners te onderbouwen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gepersonaliseerde zorgstrategie of aan traditionele zorg, en alle deelnemers ondergaan een CCTA-scan op de basislijn en na 24 maanden. Patiënten die aan de traditionele zorg worden toegewezen, zullen door hun eerstelijnszorgverleners worden behandeld volgens de beschikbare behandelingsrichtlijnen, en de CCTA-resultaten zullen aan het einde van de studie worden verstrekt.

Afzonderlijk zullen degenen die toegewezen worden aan de gepersonaliseerde zorgstrategie een onderzoeksrapport van het plaquestagingsysteem voor coronaire hartziekte (CAD) krijgen, zowel op de basislijn als na 24 maanden, en de CCTA-resultaten zullen aan het centrale team onder leiding van een cardioloog worden verstrekt voor bespreking en zorgplanning met de patiënt.