Esperion Therapeutics, Inc. en Daiichi Sankyo Europe GmbH kondigen een wijziging van $125 miljoen aan voor hun samenwerking, met een anamnese voor de oplossing van hun commerciële geschil en bepaalde andere aanpassingen om de waarde van hun producten op de lange termijn te verhogen. DSE heeft ermee ingestemd Esperion medio januari $100 miljoen te betalen vooruitlopend op een verwachte Type II(a) variatiegoedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor NILEMDO® (bempedoëzuur) Tablet en NUSTENDI® (bempedoëzuur en ezetimibe) Tablet. DSE zal een extra betaling van $25 miljoen aan Esperion doen in het kalenderkwartaal dat volgt op de beslissing van EMA over de lopende aanvraag.

De rechtszaak die loopt bij de United States District Court voor het Southern District van New York zal worden afgewezen. Als onderdeel van de oplossing zijn de partijen ook overeengekomen dat Esperion de productie- en leveringsverantwoordelijkheden in Europa en andere gebieden overdraagt aan DSE, wat leidt tot aanzienlijke kostenbesparingen en efficiëntieverbeteringen voor beide bedrijven. om hun samenwerking in Europa en andere gebieden uit te breiden, met de mogelijke ontwikkeling en commercialisering van een drievoudig formuleringsproduct bestaande uit bempedoëzuur, ezetimibe en een statine, wat een aanzienlijke langetermijnwaarde voor de samenwerking zou kunnen betekenen.

DSE zal nu alle regelgevende communicatie met het EMA over de lopende aanvragen leiden. Sinds 2019 hebben Esperion en DSE samengewerkt om bempedoëzuur bij de in aanmerking komende patiëntenpopulatie te brengen en het potentieel ervan voor cardiovasculaire risicovermindering te ontsluiten. De samenwerking blijft groeien, waarbij DSE onlangs goedkeuringen heeft gekregen voor bempedinezuur in Nederland, Slowakije en Spanje.