Endologix LLC heeft de online publicatie aangekondigd van de eenjarige resultaten van de DETOUR2-studie in het Journal of Vascular Surgery (JVS1). Het onderzoek toonde aan dat het DETOUR-systeem een levensvatbare endovasculaire optie biedt voor patiënten met complexe aandoeningen van de oppervlakkige femorale slagader (SFA) in lange segmenten. Percutane Transmurale Arteriële Bypass (PTAB) met het DETOUR-systeem biedt een nieuwe benadering om de SFA te bypassen met gebruik van de ader als conduit.

Het onderzoek liet lage percentages complicaties, diepe veneuze trombose (DVT) en klinisch gestuurde revascularisatie van doelwitlaesies (CD-TLR) zien en een uitstekende primaire patency gedurende één jaar. Aan het DETOUR2-onderzoek namen 202 patiënten op 32 locaties deel en 200 patiënten werden behandeld met het DETOUR-systeem. De gemiddelde laesielengte was 32,7 cm, 96% waren chronische totale occlusies (CTO) en 70% waren ernstig verkalkt.

De gepresenteerde resultaten benadrukken: Vrijheid van CD-TLR was 87,7% na 1 jaar. Uitgedrukt als een binair eindpunt, was de patency (gedefinieerd als vrijheid van occlusie) 92,4% gedurende 12 maanden. Klinisch succes, gedefinieerd als verbetering in ten minste één Rutherford-categorie na 12 maanden, was 97,2%.

Belangrijke proceduregerelateerde infectie binnen 30 dagen na de indexprocedure was 0,5%. Vrijheid van belangrijke ongewenste voorvallen (MAE's) na 30 dagen was 93%. De 12-maands incidentie van symptomatische DVT was 4,1% met geen melding van longembolie.

De gemiddelde verblijfsduur in het ziekenhuis was 1,1 dagen.