Endologix LLC heeft aangekondigd dat het een PMA-aanvraag (Premarket Approval) voor het DETOUR-systeem heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het DETOUR-systeem, dat door de FDA is aangewezen als 'Breakthrough Device Designation', is een unieke therapie waarmee een volledig percutane femoropliteale bypass kan worden aangelegd via de femorale ader. Het DETOUR-systeem maakt gebruik van het ENDOCROSSTM-apparaat en de TORUSTM-stentprothese voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige perifere arteriële aandoeningen met lange blokkades van de oppervlakkige liesslagader.
Endologix LLC dient premarket approval (PMA) aanvraag in bij FDA voor het DETOUR-systeem
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien