Endologix LLC heeft de resultaten bekendgemaakt van een gezamenlijke analyse van de DETOUR1- en DETOUR2-onderzoeken waarin de percutane transmurale arteriële bypass (PTAB) met het DETOUR-systeem wordt geëvalueerd. PTAB met het DETOUR-systeem biedt een nieuwe benadering voor de behandeling van complexe PAD, waarbij artsen laesies in de oppervlakkige liesslagader kunnen omzeilen door conduits te gebruiken die via een transmurale doorgang door de liesader worden geleid om de bloedstroom naar het been te herstellen. Deze aanpak is effectief voor patiënten met lange laesies (20cm-46cm lang).

De gegevens werden samengevoegd uit DETOUR1 en DETOUR2, beide prospectieve, internationale onderzoeken met één arm en meerdere centra om het DETOUR-systeem te evalueren. De inclusiecriteria en vooraf gespecificeerde eindpunten waren vergelijkbaar. Beide onderzoeken maakten gebruik van beeldvormende core labs en onafhankelijke adjudicatie van ongewenste voorvallen.

Eindpunten waren vrijwaring van MAE's na 30 dagen, symptomatische DVT en verblijfsduur. Voor de gepoolde analyse werd primaire patency gedefinieerd als vrijheid van revascularisatie van het doelwitvat (TVR). De resultaten van de 275 gepoolde patiënten werden gepresenteerd op de VIVA Late-Breaking Clinical Trial Session van 2023 door een van de hoofdonderzoekers van het onderzoek, Dr. Sean Lyden, voorzitter van de afdeling vaatchirurgie van het Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracicic Institute van de Cleveland Clinic.

De gepresenteerde resultaten omvatten het volgende: Primaire patency, gedefinieerd als vrijheid van TVR, was 79,1% na 1 jaar en 68,1% na 2 jaar. Vrijheid van MAE's na 30 dagen was 97,8%. Klinisch succes was 92,9%, 96,0% en 95,3% na respectievelijk 30 dagen, 1 jaar en 2 jaar.

Symptomatische DVT was 3,3% en PE was 0% na 2 jaar. De gemiddelde verblijfsduur in het ziekenhuis was 1,3 dagen. 94% van de patiënten (94%) had een chronische totale occlusie van de SFA, met een gemiddelde laesielengte van 31,6 cm.