Eiger BioPharmaceuticals, Inc. en partner AnGes, Inc. ontvangen goedkeuring voor Zokinvy (Lonafarnib) voor het Hutchinson-Gilford progeriesyndroom en progeroïde laminopathieën met verwerkingsdeficiëntie in Japan
18 januari 2024 om 23:49 uur
Delen
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het samen met zijn partner AnGes, Inc. goedkeuring heeft gekregen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor het in de handel brengen van Zokinvy (lonafarnib), een behandeling voor het Hutchinson-Gilford progeria syndroom (HGPS) en voor progeroïde laminopathie met verwerkingsstoornis (PDPL). HGPS en PL, die gezamenlijk bekend staan als progeria, zijn verwoestende, ultrazeldzame en dodelijke kinderziekten die dramatisch versnelde veroudering en vroegtijdige dood veroorzaken. De belangrijkste doodsoorzaak is een hartaanval of beroerte door ernstige aderverkalking.
De goedkeuring was gebaseerd op de positieve resultaten van twee cruciale klinische onderzoeken die aantoonden dat Zokinvy, een oraal ziektemodificerend middel dat de oorzaak van progeria aanpakt, het risico op overlijden bij kinderen met 72% verlaagde en het leven van kinderen en jongvolwassenen met HGPS met gemiddeld 4,3 jaar verlengde (p < 0,0001).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van therapieën voor hepatitis delta virus (HDV) en andere ernstige ziekten. Het HDV-platform omvat lonafarnib, een orale farnesyleringsremmer die zich richt op een kritisch gastheerproces dat betrokken is bij virale replicatie. De portefeuille bevat ook avexitide, een goed gekarakteriseerde GLP-1 antagonist, als een gerichte behandeling voor twee stofwisselingsziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Avexitide is een GLP-1 antagonist voor de behandeling van post-bariatrische hypoglykemie (PBH) en congenitaal hyperinsulinisme (HI). De klinische productkandidaten omvatten Lonafarnib (LNF) voor HDV, Peginterferon Lambda (lambda) voor HDV, combinatietherapie voor HDV, Peginterferon Lambda (lambda) voor COVID-19, Avexitide voor aangeboren hyperinsulinisme (HI) en Avexitide voor post-bariatrische hypoglykemie (PBH). LNF is een oraal biobeschikbare farnesylatieremmer die een Fase 3 klinische studie voor HDV-infectie heeft voltooid.
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. en partner AnGes, Inc. ontvangen goedkeuring voor Zokinvy (Lonafarnib) voor het Hutchinson-Gilford progeriesyndroom en progeroïde laminopathieën met verwerkingsdeficiëntie in Japan