Eiger BioPharmaceuticals, Inc. kondigde haar beslissing aan om de Fase 3 LIMT-2 studie van peginterferon lambda bij patiënten met chronische hepatitis delta (CHD) te beëindigen. De beslissing is gebaseerd op de aanbeveling van de Data Safety Monitoring Board (DSMB) voor de studie na zijn driemaandelijkse veiligheidsbeoordeling. In een mededeling van 7 september 2023 adviseerde de DSMB om de LIMT-2 studie te staken vanwege waarnemingen van vier patiënten met hepatobiliaire voorvallen die resulteerden in leverdecompensatie.

Het fase 3 LIMT-2-onderzoek is een open-label, parallel-arm klinisch onderzoek waarbij patiënten met een goed gecompenseerde CHD-infectie gerandomiseerd werden naar een van de twee behandelingsgroepen: peginterferon lambda 180 mcg QW gedurende 48 weken met 24 weken follow-up (Arm 1, n=105), of geen behandeling gedurende 12 weken gevolgd door peginterferon lambda-behandeling gedurende 48 weken met 24 weken follow-up (Arm 2, n=53). In juli voltooide het onderzoek de inclusie van 158 patiënten in 12 landen verspreid over 48 onderzoekslocaties.