Dizal zal de resultaten presenteren van een moleculaire analyse van EGFR Exon20ins mutaties in tumorweefsel en plasma ctDNA met behulp van next-generation sequencing, en hun correlatie met klinische activiteit waargenomen bij patiënten behandeld met sunvozertinib, in een mini orale presentatie op de 2023 World Conference on Lung Cancer (WCLC), die plaatsvindt van 9 tot 12 september 2023 in Singapore. Sunvozertinib, een zeer selectieve EGFR tyrosinekinaseremmer (TKI) die zich richt op een breed spectrum van EGFR-mutaties, is het eerste en enige Chinese innovatieve geneesmiddel van categorie I voor de behandeling van longkanker dat doorbraaktherapie-aanduidingen heeft gekregen van zowel de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) als de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

De NMPA heeft de new drug application (NDA) geaccepteerd en priority review toegekend voor sunvozertinib voor de behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR Exon20ins-mutaties na chemotherapieën op basis van platina. Topline resultaten van de eerste centrale studie, bekend als WU-KONG6, tonen het potentieel van sunvozertinib aan als de best-in-class therapie in de =tweede lijns setting van NSCLC met EGFR Exon20ins mutaties. Tumorweefsel- en plasma ctDNA-tests zijn een belangrijk hulpmiddel voor het diagnosticeren van EGFR Exon20ins NSCLC.

In het WU-KONG6 onderzoek werden tumorweefsel- en plasmamonsters verzameld bij de basislijn en geanalyseerd met behulp van een op next generation sequencing gebaseerde assay. De resultaten van de moleculaire analyse zijn als volgt: Er werd een hoge concordantie waargenomen tussen op tumorweefsel gebaseerde en plasma ctDNA-tests bij het detecteren van EGFR Exon20ins mutatie. De positieve overeenkomst tussen ctDNA-tests op tumorweefsel en plasma was hoog (69,1%).

Bovendien waren de EGFR Exon20ins mutatie subtypes die geïdentificeerd werden in zowel tumorweefsel- als plasma ctDNA-testen identiek. Patiënten van wie het tumorweefsel of plasma ctDNA positief testte op EGFR Exon20ins mutatie kunnen baat hebben bij behandeling met sunvozertinib. De objectieve responspercentages (ORR's) bij proefpersonen met EGFR Exon20ins-mutaties in tumorweefsel en plasma ctDNA waren respectievelijk 59,8% en 63,0%, wat vergelijkbaar was met de ORR van 60,8% in de gehele werkzaamheidspopulatie.

Deze bevindingen suggereren dat zowel op tumorweefsel gebaseerde als plasma ctDNA-tests gebruikt kunnen worden om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij behandeling met sunvozertinib. Plasma ctDNA-testen kunnen dienen als aanvullend hulpmiddel, met name in klinische scenario's wanneer toegang tot tumorweefsel beperkt of niet beschikbaar is.