Dextech Medical AB heeft aangekondigd dat de Fase 1-studie van het bedrijf naar het effect van OsteoDex op patiënten met multipel myeloom (MM) is gestart en dat de werving van patiënten is begonnen. De studie omvatr 20 patiënten en wordt in eerste instantie uitgevoerd in drie ziekenhuizen in Zweden: Karolinska Universite hospital Huddinge, Uddevalla Hospital en Södersjukhuset in Stockholm. Later kan een ander centrum in Zweden worden aangesloten.

De studie zal naar verwachting worden afgerond in het vierde kwartaal van 2024. Hoofdonderzoeker (PI) is Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Division of Hematology/HERM, Karolinska UniversityHospital Huddinge. Analyse van de belangrijkste bloedmarkers vindt plaats in het Centraal Laboratorium, Karolinska UniverSite Hospital Solna, NKS.

Volgens het behandelingsschema wordt OsteoDex om de twee weken gegeven. Tot de inclusiecriteria behoren volwassen MM-patiënten met recidief/behandelresistente ziekte, die 1-3 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen. Het primaire doel is de veiligheid en verdraagbaarheid te bevestigen.

Secundaire doelstelling is het bepalen van de respons op de behandeling, verandering in het niveau van ziektegerelateerde biomarkers en documentatie van de levenskwaliteit. De behandeling van de eerste patiënt is gepland voor april 2023.