Dextech Medical AB kondigde de komende multipel myeloom studie aan. De aanvraag voor een Fas1-studie naar het effect van OsteoDex op patiënten met multipel myeloom (MM) werd op 10 augustus 2022 goedgekeurd en toegestaan door het Medical Products Agency. De studie zal 20 patiënten omvatten en worden uitgevoerd in 4-5 ziekenhuizen in Zweden en andere Scandinavische landen.

De studie zal naar verwachting starten in het eerste kwartaal van 2023 en worden afgerond in het vierde kwartaal van 2024. Hoofdonderzoeker (PI) is Dr. Katarina Uttervall, MD, PhD, Division of Hematology/HERM, Karolinska University Hospital, Huddinge. De belangrijkste bloedmarkers zullen worden geanalyseerd in het Centraal Laboratorium, Karolinska University Hospital, NKS, Solna.

De studieduur voor elke individuele patiënt bedraagt 14 weken, van screening tot follow-up bezoeken. Elke patiënt krijgt om de twee weken OsteoDex, maximaal 7 doses. Volwassen MM-patiënten met terugkerende/behandelresistente ziekte, die 1-3 eerdere lijnen van therapie kregen, zullen worden geïncludeerd.

Het primaire doel is de veiligheid en verdraagbaarheid te bevestigen. Het secundaire doel is het bepalen van de respons op de behandeling, verandering in het niveau van ziektegerelateerde biomarkers en documentatie van de kwaliteit van leven (QoL-scores).