Devonian Health Group Inc. kondigde de publicatie aan van Thykamine™ positieve fase 2 studie bij volwassen patiënten met milde tot matige Atopische Dermatitis (AD) in het peer-reviewed Journal of Drugs in Dermatology. Dit artikel, getiteld ‘‘Fase 2-trial of Topical Thykamine in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis'' is gepubliceerd in een JDD special issue focus on Atopic Dermatitis (J Drugs Dermatol 21(10): 1091-1097, oktober 2022). Het artikel van Lynde et al.

onthult de resultaten van de Fase 2, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie uitgevoerd bij 162 volwassen patiënten met milde tot matige AD. In deze 4-weekse multicentrische studie bereikte een significant groter deel van de volwassen patiënten die werden behandeld met Thykamine™ crème 0,10% een IGA van helder/zo goed als helder en ten minste een verbetering van 2 graden ten opzichte van de uitgangswaarde in IGA (30,8%) in vergelijking met placebo (6,7%; P =.014). Het voordeel van Thykamine™ crème 0,10% werd ondersteund door een statistisch significant effect op de secundaire eindpunten Body Surface Area (BSA), pruritis en Patient-Oriented Eczema Measure score (POEM).

Bij alle studiebezoeken werd een significante vermindering van het aangetaste % BSA ten opzichte van de uitgangswaarde aangetoond. Deze veranderingen verschilden significant van placebo vanaf dag 14 tot dag 29 (p = 0,001). Pruritus (‘‘jeuk'') was snel verbeterd ten opzichte van de uitgangswaarde op Dag 7 met een statistisch verschil ten opzichte van placebo op Dag 21 en Dag 29 (p = 0,01).

Het resultaat van POEM was statistisch significant ten opzichte van placebo op dag 21 en 29 (p = 0,01). Thykamine™ werd in alle doses goed verdragen met een bijwerkingenprofiel als placebo. AD, ook bekend als eczeem, is een soort ontsteking van de huid.

Het resulteert in een jeukende, rode, gezwollen en gebarsten huid die kan leiden tot een secundaire infectie. De aandoening begint meestal in de kindertijd en de ernst ervan verandert in de loop der jaren. Hoewel de oorzaak van AD onbekend is, wordt aangenomen dat er genetica en een aangetast immuunsysteem aan te pas komen en dat het kan worden uitgelokt door omgevingsfactoren.

AD is de meest voorkomende huidziekte en de prevalentie ervan blijft wereldwijd toenemen. In de Verenigde Staten bedraagt de incidentie 15-30% van de kinderen. De ernst van AD kan worden ingedeeld in drie stadia: mild, matig en ernstig.

De milde en matige vormen vertegenwoordigen respectievelijk ongeveer 67% en 26% van de AD-patiëntenpopulatie bij kinderen. Een soortgelijke verdeling is gerapporteerd in de volwassen patiëntenpopulatie (respectievelijk 71% en 26%). Er is momenteel een enorme behoefte aan nieuwe, doeltreffende en goed verdragen behandelingsmogelijkheden voor AD8.

Verwacht wordt dat de wereldwijde markt voor atopische dermatitis tegen 2027 een omzet van meer dan 21,8 miljard USD zal hebben. Thykamine™, het eerste farmaceutische product van Devonians SUPREX™ platform, is een zeer innovatief product voor de preventie en behandeling van gezondheidsaandoeningen die verband houden met ontsteking en oxidatieve stress, waaronder colitis ulcerosa, atopische dermatitis, psoriasis, reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten. De ontstekingsremmende, antioxidatieve en immunomodulerende eigenschappen van Thykamine™ zijn aangetoond in een aanzienlijk aantal in-vitro- en in-vivostudies, alsmede in een klinische studie van fase IIa bij patiënten met milde tot matige distale colitis ulcerosa en in een klinische studie van fase II bij patiënten met milde tot matige atopische dermatitis.

Zowel Thykamine™ als het SUPREX™ platform worden beschermd door verschillende octrooien in Noord-Amerika, Europa en Azië.