Devonian Health Group Inc. kondigde aan dat de resultaten van zijn positieve fase 2-studie met Thykamine™ bij patiënten met milde tot matige Atopische Dermatitis (AD) aanvaard zijn voor publicatie in het peer-reviewed Journal of Drugs in Dermatology (JDD). Dit JDD-artikel, getiteld ``Phase 2 Trial of Topical Thykamine™ in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis'' zal worden gepubliceerd in een speciale uitgave over Atopic Dermatitis die gepland staat voor oktober 2022. De fase 2, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd bij 162 patiënten met milde tot matige AD.

In deze multicentrische studie van 4 weken werden volwassen patiënten gerandomiseerd om tweemaal daags ThykamineTM crème 0,05%, 0,10%, 0,25% of een voertuigcrème (placebo) te krijgen. Het primaire werkzaamheidseindpunt was het succespercentage van de Investigator Global Assessment (IGA), gedefinieerd als het percentage patiënten met een IGA-score van 0 of 1 met een vermindering van meer dan of gelijk aan 2 graden in week 4. Secundaire eindpunten waren onder meer lichaamsoppervlak (BSA), pruritus en de Patient-Oriented Eczema Measure (POEM). Het voordeel van Thykamine™ crème 0,10% werd ondersteund door een statistisch significant effect op de primaire en secundaire eindpunten lichaamsoppervlak (BSA), pruritus, en Patient-Oriented Eczema Measure score (POEM).

Atopische dermatitis of eczeem,is een chronische ontstekingsziekte van de huid die steeds terugkeert. Zij wordt gekenmerkt door een jeukende, rode, gezwollen en gebarsten huid, die tot secundaire infecties kan leiden. De aandoening begint meestal in de kinderjaren, met wisselende ernst in de loop der jaren.

Hoewel de oorzaak van AD onbekend is, wordt aangenomen dat er genetica bij betrokken is, een gecompromitteerd immuunsysteem en dat het kan worden uitgelokt door omgevingsfactoren. AD is de meest voorkomende huidziekte4 en de prevalentie blijft wereldwijd toenemen. In de Verenigde Staten is de incidentie gerapporteerd op 10- 20% van de kinderen, met nieuwe diagnoses van bijna 11% per jaar5.

De ernst van AD kan in drie stadia worden ingedeeld, mild, matig, en ernstig. De milde en matige vormen maken respectievelijk ongeveer 67% en 26% uit van de AD-patiëntenpopulatie bij kinderen. Een soortgelijke verdeling is gerapporteerd bij de volwassen patiëntenpopulatie (respectievelijk 71% en 26%).

Er is momenteel een enorme onbeantwoorde behoefte aan nieuwe, doeltreffende en goed verdraagbare behandelingsmogelijkheden voor AD8. Verwacht wordt dat de wereldmarkt voor atopische dermatitis tegen 2027 een omzet van meer dan 21,8 miljard USD zal halen. ThykamineTM, het eerste farmaceutische product dat afkomstig is van Devonians SUPREX™ platform, is een zeer innovatief product voor de preventie en behandeling van gezondheidsaandoeningen die verband houden met ontsteking en oxidatieve stress, waaronder colitis ulcerosa, atopische dermatitis, psoriasis, reumatoïde artritis, en andere auto-immuunaandoeningen.

De ontstekingsremmende, antioxidatieve en immunomodulerende eigenschappen van Thykamine™ zijn aangetoond door een aanzienlijk aantal in vitro en in vivo studies, alsook in een fase IIa klinische studie bij patiënten met milde tot matige distale colitis ulcerosa en in een fase II klinische studie bij patiënten met milde tot matige atopische dermatitis. Zowel Thykamine™ als SUPREX™ platform worden beschermd door verscheidene octrooien in Noord-Amerika, Europa en Azië. Devonian Health Group Inc. (Devonian) is een late-stage botanische farmaceutische onderneming met nieuwe therapeutische benaderingen om onvervulde medische behoeften aan te pakken.

Devonian's kernstrategie is het ontwikkelen van botanische geneesmiddelen op recept uit plantaardige materialen en algen voor de behandeling van ontstekings- auto-immuunziekten, met inbegrip van maar niet beperkt tot colitis ulcerosa en atopische dermatitis. Devonian's focus, die gebaseerd is op meer dan 15 jaar onderzoek, wordt verder ondersteund door een reeks regelgevende richtlijnen van de US-FDA die een efficiënter ontwikkelingstraject voor op recept verkrijgbare botanische geneesmiddelen voorstaan dan dat van traditionele op recept verkrijgbare geneesmiddelen. Devonian is ook betrokken bij de ontwikkeling van hoogwaardige cosmeceutische producten, waarbij gebruik wordt gemaakt van dezelfde eigen benadering als bij het farmaceutische aanbod.