CytomX Therapeutics, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan voor IND-aanvragen voor CX-2051, een antilichaam-antilichaamconjugaat gericht tegen EpCAM en CX-801, een conditioneel geactiveerd interferon alfa-2b
24 januari 2024 om 14:00 uur
Delen
CytomX Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Investigational New Drug (IND)-aanvragen voor de voorwaardelijk geactiveerde Probody-therapeutica CX-2051, een EpCAM-gericht ADC, en CX-801, een dubbel gemaskeerde versie van interferon-alfa-2b. CX-2051 is goedgekeurd voor de start van Fase 1 dosisescalatie in vaste tumoren met bekende EpCAM-expressie en CX-801 is goedgekeurd voor de start van Fase 1 dosisescalatie in vaste tumoren waaronder melanoom, niercarcinoom en hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom. Beide programma's zullen naar verwachting in de eerste helft van 2024 starten met Fase 1-studies.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CytomX Therapeutics, Inc. is een op oncologie gericht biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe voorwaardelijk geactiveerde biologische geneesmiddelen die ontworpen zijn om gelokaliseerd te worden in de tumormicro-omgeving. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van potentiële 'first-in-class' en 'best-in-class' op antilichamen gebaseerde therapeutica die zijn gemaakt met behulp van zijn therapeutische technologieplatform PROBODY. De pijplijn bestaat uit therapeutische kandidaten voor meerdere behandelingsmodaliteiten, waaronder ADC's (antibody-drug conjugates), T-cell engagers en immuunmodulatoren zoals cytokinen. De pijplijn in klinische fase omvat CX-904, CX-2051 en CX-801. CX-904 is een voorwaardelijk geactiveerd T-cel-bindend antilichaam gericht tegen de epidermale groeifactorreceptor op tumorcellen en de CD3-receptor op T-cellen en werkt samen met Amgen in een wereldwijde co-ontwikkelingsalliantie. CX-2051 is een voorwaardelijk geactiveerde ADC gericht tegen epitheliaal celadhesiemolecuul (EpCAM) met potentiële toepasbaarheid op meerdere EpCAM-drukkende epitheliale kankers.
CytomX Therapeutics, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan voor IND-aanvragen voor CX-2051, een antilichaam-antilichaamconjugaat gericht tegen EpCAM en CX-801, een conditioneel geactiveerd interferon alfa-2b
CYTOMX THERAPEUTICS, INC. 
