Cue Biopharma presenteert nieuwe positieve gegevens van Fase 1-studies met CUE-101 in hoofd-halskanker en Cue-102 in Wilms' Tumor 1 positieve kanker op SITC 2023
03 november 2023 om 17:00 uur
Delen
Cue Biopharma, Inc. kondigde de presentatie aan van nieuwe positieve gegevens van haar lopende, volledig geïncludeerde Fase 1-studies waarin haar leidende interleukine-2 (IL-2)-gebaseerde T-cel-engager, CUE-101, wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met KEYTRUDA®? (pembrolizumab) voor patiënten met terugkerend/metastatisch HPV+ squameus celcarcinoom in hoofd en nek (HNSCC). Er zullen ook nieuwe klinische gegevens worden gemeld van de lopende Fase 1-studie van het bedrijf waarin de tweede kandidaat, CUE-102, wordt geëvalueerd voor de behandeling van Wilms' Tumor 1 positieve (WT1+) terugkerende/metastatische kankers.
De gegevens zullen worden gepresenteerd op twee posters tijdens de 38th Anniversary Annual Meeting (SITC 2023) van de Society for Immunotherapy of Cancer, die van 1 tot 5 november wordt gehouden in San Diego, Californië. De belangrijkste hoogtepunten uit de CUE-102 Fase 1 klinische studie tot nu toe zijn: Geen DLT's gerapporteerd tot op heden bij patiënten behandeld tijdens de dosisescalatiefase bij doses variërend tussen 1-8mg/kg CUE-102 intraveneus elke 3 weken; een MTD is niet bereikt. Belangrijke factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten en financiële toestand van de onderneming wezenlijk verschillen van die welke in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, zijn onder andere de beperkte operationele geschiedenis van de onderneming, beperkte liquide middelen en een geschiedenis van verliezen; het vermogen van de onderneming om winstgevend te worden; mogelijke tegenslagen in de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van de onderneming, waaronder negatieve of onbesliste resultaten van haar preklinische studies of het vermogen van de onderneming om positieve resultaten die in preklinische studies en klinische studies in een vroeg stadium van haar productkandidaten zijn gevonden, te reproduceren in latere klinische studies, haar vermogen om de vereiste goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") te verkrijgen, haar vermogen om de vereiste goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") te verkrijgen en haar vermogen om de vereiste goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") te verkrijgen. Food and Drug Administration ("FDA") of andere overheidsgoedkeuringen voor haar productkandidaten en de reikwijdte van goedgekeurde indicaties; nadelige effecten veroorzaakt door pandemieën op het gebied van de volksgezondheid, waaronder de recente COVID-19 pandemie, waaronder mogelijke effecten op de proeven van het bedrijf; negatieve of onbesliste resultaten van de klinische proeven of preklinische studies van het bedrijf of ernstige en onverwachte geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen of andere veiligheidsproblemen die deelnemers aan klinische proeven ervaren; vertragingen en veranderingen in regelgevende vereisten, beleid en richtlijnen, waaronder mogelijke vertragingen bij het indienen van vereiste regelgevende aanvragen bij de FDA; de afhankelijkheid van het bedrijf van licentiegevers, medewerkers, contractonderzoeksorganisaties, leveranciers en andere zakelijke partners; het vermogen van het bedrijf om voldoende financiering te verkrijgen om haar bedrijfsactiviteiten in de toekomst te financieren; bedrijfsactiviteiten en klinische het vermogen van het bedrijf om de nodige octrooi- en andere intellectuele eigendomsbescherming te handhaven en af te dwingen; concurrentiefactoren; algemene economische en marktomstandigheden en de andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in de Risicofactoren en in de secties Bedrijfsvoering en Bespreking en Analyse van de Financiële toestand en Bedrijfsresultaten van het bedrijf.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cue Biopharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat een nieuwe klasse therapeutische biologische geneesmiddelen ontwikkelt om ziektespecifieke T-cellen selectief te moduleren. Het platform van het bedrijf, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) en de biologische geneesmiddelen zijn ontworpen om het genezende potentieel van het intrinsieke immuunsysteem van het lichaam te benutten door middel van selectieve modulatie van ziektespecifieke T-cellen zonder de nadelige effecten van brede systemische immuunmodulatie. De twee oncologische kandidaat-geneesmiddelen CUE-101 en CUE-102 zijn voorbeeldprogramma's uit de op interleukine 2 (IL-2) gebaseerde CUE-100 serie en zijn representatief voor het HLA-A02 allel, dat veel voorkomt in de Verenigde Staten en West-Europa. CUE-101 HLA-A02 is ontwikkeld voor de behandeling van humaan papillomavirus positief, hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC). CUE-102 HLA-A02 is gericht tegen het Wilms' Tumor 1 eiwit, een oncofetaal antigeen waarvan bekend is dat het in meer dan 20 verschillende vormen van kanker tot overexpressie komt.
Cue Biopharma presenteert nieuwe positieve gegevens van Fase 1-studies met CUE-101 in hoofd-halskanker en Cue-102 in Wilms' Tumor 1 positieve kanker op SITC 2023