Cue Biopharma, Inc. kondigde de presentatie aan van een positieve data update van haar lopende Fase 1 klinische studies die haar lead biologic uit de IL-2-gebaseerde CUE-100 serie, CUE-101, evalueren voor de behandeling van patiënten met humaan papillomavirus (HPV16+) recurrent/metastatisch hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (R/M HNSCC) als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab. De belangrijkste gegevens van de Fase 1b-studie in combinatie met pembrolizumab op de RP2D van 4mg/kg, met 14 evalueerbare patiënten op de data cutoff-datum van 15 mei 2023, omvatten: Totale respons van 40% met 4 van de 5 bevestigde PR's die optraden in tumoren met lage PD-L1-expressie zoals beïnvloed door gecombineerde positieve scores (CPS) van 20 of minder; Belangrijk is dat alle 5 patiënten met een bevestigde PR >99% vermindering van circulerend celvrij HPV DNA (HPV cfDNA) lieten zien; De mediane duur van de respons is 35 weken met een mediane progressievrije overleving (PFS) die 5 maanden benadert. Belangrijke hoogtepunten uit de fase 1b CUE-101 monotherapie patiëntenuitbreiding van de studie bij de RP2D van4mg/kg zijn tot op heden: De huidige mOS van bijna 14 maanden steekt gunstig af bij de historische mOS van 7,5 en 8,4 maanden uit klinische studies van derden met checkpointremmers in 2L R/M HNSCC in respectievelijk CheckMate 1411 en KEYNOTE-040; CUE-101 werd tot op heden goed verdragen als monotherapie en in combinatie met Pembrolizumab; Duurzame PR van meer dan 9 maanden en 6 DSD, waaronder een patiënt die 2 jaar op therapie bleef, wat resulteert in een totaal klinisch voordeel van 35%.