Context Therapeutics Inc. heeft een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven aangekondigd voor Menarini's orale selectieve oestrogeenreceptor degrader (SERD), elacestrant. Deze overeenkomst zal de komende Fase 1b/2 ELONA klinische proof-of-concept studie ondersteunen waarin onapristone extended release (ONA-XR), een orale progesteronreceptor (PR) antagonist, wordt geëvalueerd in combinatie met elacestrant bij oestrogeenreceptor positieve (ER+), PR+ HER2- uitgezaaide borstkanker (mBC) patiënten die eerder zijn behandeld met een CDK4/6 remmer. Context zal de klinische studie sponsoren en Menarini zal elacestrant zonder kosten leveren.

Volgens de American Cancer Society is borstkanker de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, die in de loop van het leven van een vrouw bij 1 op de 8 vrouwen (13%) voorkomt, met naar verwachting 280.000 nieuwe gevallen van invasieve borstkanker en 51.400 gevallen van niet-invasieve borstkanker in 2022. Elacestrant is het eerste orale SERD dat een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving (PFS) aantoont in vergelijking met endocriene standaardbehandeling (SOC) in een fase 3-studie bij patiënten met ER+, HER2- mBC, met een vermindering van 30% van het risico op progressie of overlijden bij alle patiënten. Uit de gegevens bleek ook dat 22% van de patiënten nog in leven en progressievrij was na 12 maanden na het begin van de behandeling met elacestrant, vs.

9% met SOC in de totale populatie. Daarom kan elacestrant de nieuwe endocriene ruggengraattherapie worden voor ER+, HER2- mBC. Voorlopige gegevens uit preklinische studies suggereren dat een dubbele ER- en PR-blokkade geassocieerd kan worden met een verbeterde tumorcontrole.

De klinische proef ELONA zal deze belangrijke hypothese evalueren.