Context Therapeutics Inc. heeft voorlopige Fase 2 gegevens aangekondigd van de lopende SMILE studie van onapristone extended release (ONA-XR), de nieuwe, eerste in zijn klasse, krachtige, oraal toegediende progesteron receptor (PR) antagonist van het bedrijf, bij uitgezaaide borstkanker. In samenwerking met het Wisconsin Oncology Network wordt in de Fase 2 SMILE studie ONA-XR geëvalueerd in combinatie met fulvestrant bij patiënten met ER+, HER2-gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die vooruitgang boekten met eerdere CDK4/6-remmertherapie. Voorlopige fase 2-resultaten wijzen op een progressievrije overleving (PFS) van 4 maanden van 44% en een gunstige veiligheid en verdraagbaarheid.

De gegevens werden gepresenteerd op het San Antonio Breast Cancer Symposium® (SABCS®) van 2022. Ook op de SABCS werd een eerste blik geworpen op de proefopzet van de onlangs gestarte ELONA Fase 1b/2 klinische studie waarin de combinatie van ONA-XR met de orale selectieve oestrogeenafbreker van The Menarini Group, elacestrant, wordt geëvalueerd bij patiënten met tweede- of derdelijns gevorderde of metastatische ER+, PR+, HER2- borstkanker. Gegevens van het Fase 1b-gedeelte van de studie worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023.

Het bedrijf kondigde onlangs ook voorlopige Fase 2-resultaten aan voor ONA-XR in combinatie met anastrozol bij progesteronreceptor-positieve (PR+) gemetastaseerde endometriumkanker, met een PFS-percentage van 4 maanden van 77% en een gunstige veiligheid en verdraagbaarheid.