Op 29 februari 2024 wijzigde Context Therapeutics Inc. (het "Bedrijf") zijn samenwerkings- en licentieovereenkomst met Integral Molecular Inc. ("Integral") (de "Integral Licentieovereenkomst") voor de ontwikkeling van een CLDN6 bispecifiek monoklonaal antilichaam voor kankertherapie (de "Gelicentieerde Rechten"). Tijdens het verdere due diligence onderzoek van het bedrijf naar de CTIM-76 activa die zijn ontwikkeld onder de Integral licentieovereenkomst ("CTIM-76"), heeft het bedrijf vastgesteld dat bepaalde van de in licentie gegeven rechten mogelijk intellectuele eigendomsrechten bevatten die momenteel in het bezit zijn van een derde partij. Het Bedrijf is zich bewust van octrooien in de Verenigde Staten en bepaalde buitenlandse rechtsgebieden die in januari 2034 aflopen en die mogelijk bepaalde intellectuele eigendomsrechten in CTIM-76 dekken.

Hoewel het Bedrijf van mening is dat het een redelijke verdediging zal hebben tegen mogelijke inbreukclaims, is het mogelijk dat het Bedrijf niet succesvol is in dergelijke pogingen, en het is ook mogelijk dat het Bedrijf niet in staat is om een licentie op dergelijke octrooien te verkrijgen tegen commercieel redelijke voorwaarden, of helemaal niet. Als gevolg van deze vaststelling hebben de partijen de Integral License Agreement gewijzigd om geactualiseerde financiële voorwaarden weer te geven. Als onderdeel van amendement 2 op de Integral-licentieovereenkomst ("Tweede Amendement") zal het recht van Integral om bepaalde toekomstige betalingen te ontvangen als volgt worden verminderd: het totaal van de mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling en regelgeving zal worden verminderd van $55 miljoen naar $15 miljoen, het totaal van de mijlpaalbetalingen voor verkoop zal worden verminderd van $130 miljoen naar $12,5 miljoen, en een gedifferentieerde royalty van 8-12% die begon bij de eerste commerciële verkoop zal worden verminderd naar een vast royaltytarief van 6% over de nettoverkoop dat niet eerder begint dan op 1 februari 2034. De Tweede Wijziging beperkt ook de licentieverlening van Integral aan het Bedrijf tot alleen CTIM-76, verwijdert elke verdere verplichting van het Bedrijf om Integral te vergoeden voor onafhankelijk verkregen onderzoeksgelden die Integral heeft aangewend voor onderzoek naar CTIM-76, en omvat wederzijdse vrijwaringen door de partijen.

De verminderde mijlpalen voor ontwikkeling en regelgeving weerspiegelen nu een verschuldigde betaling bij elk van: het eerste onderzoeksbezoek van de eerste patiënt in een Fase 1b/2 of Fase 2 klinisch onderzoek voor CTIM-76, het eerste onderzoeksbezoek van de eerste patiënt in een Fase 3 klinisch onderzoek voor CTIM-76, goedkeuring voor het in de handel brengen van CTIM-76 in de Verenigde Staten, goedkeuring voor het in de handel brengen van CTIM-76 in de Europese Unie, goedkeuring voor het in de handel brengen van CTIM-76 in het Verenigd Koninkrijk en goedkeuring voor het in de handel brengen van CTIM-76 in Japan. De gewijzigde commerciële mijlpalen omvatten nu ook een betaling die verschuldigd is bij het bereiken van een jaarlijkse netto-omzet van $500 miljoen en een jaarlijkse netto-omzet van $1 miljard.