Context Therapeutics Inc. kondigde aan dat twee patiënten een bevestigde gedeeltelijke respons (PR) hebben bereikt onder de eerste 12 patiënten (9 evalueerbare) die zijn ingeschreven in de Fase 2 OATH klinische studie die het potentieel evalueert van Context's orale progesteronreceptorantagonist onapristone extended release (ONA-XR) in combinatie met anastrozol (ANA) voor de behandeling van hormoonreceptorpositieve (HR+) uitgezaaide endometriumkanker (EC). Uitgezaaide EC is een agressieve baarmoederkanker die de vierde belangrijkste oorzaak is van kanker gerelateerde sterfte bij vrouwen en resulteert in ongeveer 13.000 sterfgevallen per jaar in de Verenigde Staten. De huidige behandelingen zijn beperkt, waarbij platina plus taxaan combinatiechemotherapie de standaardbehandeling is voor eerstelijns uitgezaaide ziekte.

Na eerstelijnstherapie worden patiënten doorgaans behandeld met aanvullende toxische infuustherapieën, waaronder chemotherapie of Lenvima® (lenvatinib) plus Keytruda® (pembrolizumab) combinatietherapie. Uit feedback van clinici en patiënten blijkt dat er een grote behoefte bestaat aan een nieuw oraal toegediend geneesmiddel dat toxische therapie-achtige werkzaamheid biedt, maar met minder invaliderende bijwerkingen. Bijwerkingen van graad 3 of hoger bij standaard EC-therapieën zijn onder meer diarree, misselijkheid, braken en hypertensie.

Uit voorlopige gegevens van de lopende fase 2 klinische studie OATH, waarin de combinatie van ONA-XR met ANA bij HR+ EC wordt geëvalueerd, bleek dat ONA-XR plus ANA een progressievrije overleving (PFS) van 4 maanden liet zien van 77% en een totale respons (ORR) van 22%. Deze resultaten suggereren dat ONA-XR plus ANA een gunstige werkzaamheid en verdraagbaarheid vertoont ten opzichte van historische gegevens die de keuze van de arts voor chemotherapie (doxorubicine of paclitaxel) evalueerden ten opzichte van de combinatietherapie Lenvima plus Keytruda in een vergelijkbare behandelingssetting van metastatische EC. Bijgewerkte gegevens over de Fase 2 OATH-studie worden verwacht in het tweede kwartaal van 2023.