Op 3 juni 2023 kondigde Cogent Biosciences, Inc. positieve lead-in gegevens aan van haar lopende Fase 3 PEAK-studie waarin de selectieve KIT D816V-remmer bezuclastinib wordt geëvalueerd bij patiënten met gastro-intestinale stromale tumoren ("GIST") en presenteerde de dataresultaten op de American Society of Clinical Oncology Annual Meeting in Chicago, IL. De PEAK-studie is een gerandomiseerd, open-label, wereldwijd Fase 3 klinisch onderzoek waarin bezuclast wordt geëvalueerd bij GIST-patiënten die eerder werden behandeld met imatinib. Op de afsluitingsdatum van 29 maart 2023 waren 39 patiënten behandeld in deel 1, waarvan 19 patiënten in deel 1a en 20 patiënten in deel 1b.

Zeven patiënten hadden alleen imatinib als voorafgaande behandeling gekregen, en 32 patiënten hadden ten minste twee voorafgaande behandelingen met myrosinekinaseremmers ("TKI's") gekregen. Veiligheidsgegevens: Vanaf de sluitingsdatum van 29 maart 2023 werd de combinatie van bezuclastinib en sunitinib over het algemeen goed verdragen met een bemoedigend veiligheidsprofiel. De meerderheid van de ongewenste voorvallen bij de behandeling ("TEAE's") waren laaggradig en omkeerbaar, met een laag aantal voorvallen van graad 3 of hoger.

Bij 23% van de patiënten werd de dosis van een van beide medicijnen verlaagd en slechts twee patiënten staakten de behandeling vanwege bijwerkingen. In deel 1a en deel 1b werden slechts twee patiënten met ernstige bijwerkingen gerapporteerd die mogelijk verband hielden met een van beide studiemedicijnen, waaronder één patiënt met graad 2 daling van het aantal neutrofielen en pyrexie en graad 3 daling van het aantal bloedplaatjes en één patiënt met graad 2 bacteriële peritonitis en graad 3 febriele neutropenie. Over het geheel genomen lijkt het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de combinatie consistent met dat van het enkelvoudige middel sunitinib, wat suggereert dat bezuclastinib niet bijdraagt aan de algehele frequentie of ernst van bijwerkingen geassocieerd met het enkelvoudige middel sunitinIB.