Chiome Bioscience Inc. kondigde aan dat het op 16 februari 2022 een eerste aanvraag voor een Fase I studie voor CBA-1535 heeft ingediend bij het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). CBA-1535 is een trispecifiek antilichaam dat bindt aan 5T4 dat sterk tot expressie komt op vaste tumorcellen en aan CD3 op het oppervlak van immuun-T-cellen. Het vormt een synaps tussen beide cellen en activeert de intrinsieke T-cellen van de patiënt die leiden tot het doden van de kankercellen. (Dit mechanisme wordt "T cell engager" genoemd.) CBA-1535 wordt geproduceerd door de trispecifieke antilichaamgeneratietechnologie die Tribody wordt genoemd. Dit is de eerste studie bij mensen van multispecifieke antilichamen in Tribody en bestaat uit 2 delen. Het eerste deel is een dosisescalatie om de veiligheid en de initiële farmacokinetiek als enkelvoudige stof te beoordelen. Het tweede deel is een uitbreidingsdeel waar de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid worden geëvalueerd in combinatie met een kankerimmunotherapiemiddel. Naast de veiligheid en doeltreffendheid is het verkrijgen van proof of concept als T-cel aanwekker een belangrijke doelstelling. Zodra dit bewezen is, kan de Tribody-technologie worden toegepast op meerdere soorten tumorantigenen. Na indiening van de aanvraag zullen alle gebruikelijke regelgevende procedures worden doorlopen.