Chiome Bioscience Inc. kondigde aan dat het met succes de inschrijving van patiënten heeft voltooid in het eerste deel van de fase I studie van CBA-1205. CBA-1205 is het eerste antilichaam in zijn klasse dat Chiome heeft ontwikkeld voor de behandeling van kanker. Als resultaat van de veiligheidsevaluatie, de primaire doelstelling van dit deel, kwamen de hoofdonderzoekers en Chiome overeen om over te gaan naar het tweede deel van de fase I studie om de veiligheid en de initiële doeltreffendheid te evalueren bij patiënten met hepatocellulair carcinoom. In het eerste deel van de fase I-studie, die in juli 2020 van start ging, werden de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van CBA-1205 geëvalueerd bij patiënten met verschillende vaste tumoren. Dit deel wordt "dosisescalatiedeel" genoemd, waarbij de patiënten worden toegewezen aan één van de verschillende dosisgroepen die elke dosis krijgen toegediend in de volgorde van de laagste tot de hoogste dosis om de dosis te bepalen die veilig kan worden gegeven zonder onaanvaardbare bijwerkingen te veroorzaken voor het tweede deel van de studie. Aangezien de veiligheid van dit antilichaam in de loop van het eerste deel hoog is gebleken, werd het oorspronkelijke protocol gewijzigd om de toe te dienen hogere dosisgroepen toe te voegen. In december werd de inschrijving voor het eerste deel van de fase I studie van CBA-1205 voltooid in The National Cancer Center Hospital en East Hospital. De hoofdonderzoekers en Chiome concludeerden dat dit antilichaam veilig was en goed werd verdragen en dat het mogelijk was om het tweede deel van de studie uit te voeren. In het tweede deel zullen alleen patiënten met hepatocellulair carcinoom worden ingeschreven en CBA-1205 krijgen om de veiligheid en de initiële werkzaamheid te evalueren. CBA-1205 is een afucosyl gehumaniseerd antilichaam dat gericht is tegen het celoppervlakte-antigeen "DLK-1 (Delta-like 1homolog)" dat tot expressie komt in hepatocellulair carcinoom en andere vaste kankers. CBA-1205 vertoont een krachtige en specifieke antitumoractiviteit in verschillende DLK-1 tot expressie brengende kankermodellen. Van DLK-1 is bekend dat het de proliferatie en differentiatie van stamcellen, progenitorcellen en andere onrijpe cellen controleert. Er wordt verwacht dat CBA-1205 een nieuwe therapeutische optie zal bieden voor de behandeling van kanker die DLK-1 tot expressie brengt, zoals hepatocellulair carcinoom.