Catalyst Pharmaceuticals zei op donderdag dat Amerikaanse gezondheidsautoriteiten het geneesmiddel van zijn partner Santhera Pharmaceuticals hebben goedgekeurd voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie (DMD), een zeldzame spierverslindende aandoening, bij patiënten van twee jaar en ouder.

Het Zwitserse bedrijf Santhera had de rechten voor de productie en levering van het geneesmiddel in Noord-Amerika in licentie gegeven aan Catalyst.

De goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het geneesmiddel, Agamree genaamd, komt slechts enkele maanden na de goedkeuring van Elevidys van Sarepta Therapeutics, de eerste gentherapie voor DMD.

Catalyst Pharmaceuticals zei dat het verwacht Agamree in het eerste kwartaal van 2024 op de markt te brengen.

De bedrijven reageerden niet onmiddellijk op verzoeken van Reuters om commentaar over de prijs van het geneesmiddel.

DMD is een spierverslindende aandoening die volgens de National Organization for Rare Disorders wereldwijd bij naar schatting één op de 3500 mannelijke geboorten voorkomt, en patiënten overleven zelden ouder dan dertig. (Verslaggeving door Leroy Leo en Khushi Mandowara in Bengaluru; Bewerking door Maju Samuel en Shailesh Kuber)