Castle Biosciences, Inc. heeft nieuwe gegevens aangekondigd van het prospectieve, multicenter DECIDE1-onderzoek waarin de resultaten van de DecisionDx®-Melanoma-test 85% van de beslissingen van clinici over de chirurgische procedure voor sentinel lymfeklierbiopsie (SLNB) hebben beïnvloed. SLNB-chirurgie wordt gebruikt om te bepalen of het melanoom van een patiënt is uitgezaaid naar de lymfeklier; de procedure kan complicaties opleveren en levert bij 88% van de patiënten die de procedure ondergaan een biopsie op die negatief is voor metastatische uitzaaiing. DecisionDx-Melanoma is een risicostratificatietest op basis van genexpressieprofielen, ontworpen om informatie te verschaffen over twee klinische vragen bij de behandeling van cutaan melanoom: het individuele risico van een patiënt op positiviteit van de sentinel lymfeklier (SLN) en het persoonlijke risico van een patiënt op terugkeer van het melanoom en/of metastase.

De test is gevalideerd om patiënten te identificeren die minder dan 5% risico hebben op een positieve SLN, wat aangeeft dat deze patiënten veilig kunnen afzien van de chirurgische SLNB-procedure, en om de opbrengst van positieve SLNB's te verbeteren door patiënten te identificeren met een grotere kans op een positief SLNB-resultaat. Hoogtepunten van de studie: De prospectieve, multicenter studie omvatte patiënten met invasief cutaan melanoom (tumoren gestagd als T1a (en ten minste één hoogrisicokenmerk), T1b en T2) die de chirurgische SLNB-procedure overwogen. Artsen ontvingen de resultaten van de DecisionDx-Melanoma-test voordat zij een beslissing namen over SLNB en werden gevraagd welke kenmerken van invloed waren op hun beslissing om de procedure uit te voeren.

Potentiële beïnvloedende factoren waren onder meer de voorkeur van de patiënt, klinische en pathologische kenmerken en de resultaten van de DecisionDx-Melanoma test. Uit de gegevens bleek dat de resultaten van de DecisionDx-Melanoma test 85% van de SLNB beslissingen beïnvloedden, en dat de resultaten van de DecisionDx-Melanoma test en de voorkeur van de patiënt een belangrijke rol speelden bij de beslissing om al dan niet een SLNB te ondergaan. Wanneer de resultaten van de DecisionDx-Melanoma test voor SLNB pleitten, werd de procedure in 92% van de gevallen in het onderzoek uitgevoerd; evenzo werd, wanneer het testresultaat tegen SLNB pleitte, in 70% van de gevallen besloten af te zien van SLNB.

Deze gegevens wijzen erop dat de resultaten van de test in combinatie met de huidige richtlijnen de klinische besluitvorming over de chirurgische SLNB-procedure op basis van het risico kunnen sturen. Het gebruik van DecisionDx-Melanoma testresultaten in combinatie met de huidige richtlijnen resulteerde in een aanzienlijke vermindering van het aantal uitgevoerde SLNB-procedures, met name een daling van 29% van het aantal SLNB's dat werd uitgevoerd voor patiënten met een testresultaat met een laag risico (klasse 1A), vergeleken met SLNB-besluiten die alleen werden genomen op basis van de klinisch-pathologische risicofactoren van een patiënt (p < 0,01).