Cassava Sciences, Inc. kondigde de voltooiing aan van de dosering van patiënten in een 6 maanden durend, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar simufilam bij meer dan 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer. Deze studie staat bekend als de Cognition Maintenance Study (CMS). Simufilam is het experimentele orale geneesmiddel van Cassava Sciences voor de behandeling van Alzheimer dementie.

De CMS is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 6 maanden die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van simufilam te evalueren bij patiënten met lichte tot matige dementie van de ziekte van Alzheimer. De CMS volgt een gerandomiseerd terugtrekkingsonderzoek. Om deel te nemen aan de CMS moeten patiënten eerder 12 maanden of meer open-label behandeling met simufilam hebben voltooid.

Inschrijving in de CMS stond open voor alle patiënten die reageerden op open-label behandeling, evenals voor alle patiënten die geen duidelijke respons hadden op open-label behandeling. Deelnemers aan het CMS onderzoek werden gerandomiseerd (1:1) naar simufilam of placebo. De primaire uitkomstmaten zijn veiligheid en verandering in cognitiescores (ADAS-Cog) gedurende 6 maanden bij meer dan 125 patiënten die de dosering voltooiden.

De CMS dataset blijft vergrendeld en geblindeerd. Na ontgrendeling zal de dataset worden geanalyseerd door externe biostatistici. Subgroepanalyses kunnen patiënten omvatten naar ziektestadium, eerdere respons op open-labelbehandeling, basisscores of andere cruciale gemeenschappelijke kenmerken.