Cassava Sciences, Inc. kondigde een update aan over de inschrijving van patiënten voor haar lopende Fase 3 klinische studies naar simufilam voor de behandeling van Alzheimer dementie. Simufilam, een oraal geneesmiddel, is de voornaamste kandidaat van Cassava Sciences. In totaal zijn er nu 953 Alzheimer patiënten ingeschreven in de Fase 3 studies van Cassava Sciences.

Voor elke Fase 3 studie is de patiënteninschrijving de helft van de beoogde patiënteninschrijving gepasseerd. Het inschrijvingsdoel voor beide (niet elke) Fase 3 klinische studies is ongeveer 1.750 patiënten met milde tot matige Alzheimer die ook voldoen aan andere studiecriteria. Er zijn geen tussentijdse analyses in de fase 3-studies van Cassava Sciences.

Cassava Sciences evalueert momenteel simufilam tabletten voor de ziekte van Alzheimer dementie in twee fase 3 klinische studies. Dit zijn gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken. Beide fase 3-studies hebben een Special Protocol Assessment (SPA) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Beide Fase 3-studies hebben dezelfde co-primaire eindpunten: ADAS-Cog12 (een cognitieve schaal) en ADCS-ADL (een functionele schaal). De Fase 3-studies werven actief Alzheimer-patiënten op meer dan 100 klinische locaties in de Verenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Zuid-Korea en Australië. Simufilam is Cassava Sciences' eigen kandidaat-geneesmiddel op basis van kleine moleculen (oraal) dat de normale vorm en functie van het veranderde filamine A (FLNA) eiwit in de hersenen herstelt.

Cassava Sciences bezit wereldwijde ontwikkelings- en commerciële rechten op haar onderzoeksprogramma's voor de ziekte van Alzheimer en verwante technologieën, zonder royaltyverplichtingen aan derden.