Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma en Cara Therapeutics, Inc. kondigt aan dat England’s National Institute for Health and Care Excellence Kapruvia heeft aanbevolen
18 mei 2023 om 08:00 uur
Delen
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) en Cara Therapeutics, Inc. kondigen aan dat het Engelse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Kapruvia® heeft aanbevolen voor de behandeling van matige tot ernstige CKD-geassocieerde pruritus bij volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan. Het besluit volgt op de goedkeuring van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in april 2022. De MHRA-goedkeuring en de NICE-aanbeveling werden ondersteund door positieve gegevens van twee centrale fase III-onderzoeken u KALM-1, uitgevoerd in de VS (New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232), en het wereldwijde KALM-2, evenals ondersteunende gegevens van nog eens 32 klinische onderzoeken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cara Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een ontwikkelingsstadium. Het bedrijf richt zich op behandelingsparadigma's om het leven van patiënten die lijden aan chronische pruritus te verbeteren. Het bedrijf ontwikkelt een orale formulering van difelikefaline, een selectieve, voornamelijk perifeer werkende, niet-geregistreerde Kappa opioïde receptoragonist, voor de behandeling van chronische neuropathische pruritus die geassocieerd wordt met Notalgia Paresthetica (NP), een veel voorkomende, ondergediagnosticeerde neuropathie die de bovenrug aantast. Het voert een Fase II/III klinisch programma uit voor NP. Het programma bestaat uit twee studies - KOURAGE 1 en KOURAGE 2, die dubbelblinde, placebogecontroleerde studies van acht weken zijn, waarbij patiënten kunnen doorrollen naar open-labeluitbreidingen van 52 weken. Het bedrijf heeft een IV-formulering van difelikefaline ontwikkeld voor de behandeling van matige tot ernstige pruritus die gepaard gaat met gevorderde chronische nierziekte bij volwassenen die hemodialyse ondergaan. De IV-formulering is wereldwijd in licentie gegeven.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma en Cara Therapeutics, Inc. kondigt aan dat England’s National Institute for Health and Care Excellence Kapruvia heeft aanbevolen
CARA THERAPEUTICS, INC. 
