Cara Therapeutics, Inc. Kondigt de resultaten aan van dosisbepalend deel A van de KIND 1-studie waarin orale difelikefaline wordt geëvalueerd voor matige tot ernstige pruritus bij patiënten met atopische dermatitis
18 december 2023 om 13:10 uur
Delen
Cara Therapeutics, Inc. kondigde de resultaten aan van het dose-finding deel A van de KIND 1-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van oraal difelikefaline als aanvullende therapie op TCS wordt geëvalueerd voor matige tot ernstige pruritus bij volwassen patiënten met AD. Orale difelikefalin als aanvulling op TCS toonde geen betekenisvol klinisch voordeel in vergelijking met TCS alleen, wat resulteerde in de beslissing van de Vennootschap om het klinische programma voor pruritus geassocieerd met AD stop te zetten. De Fase 3, tweedelige, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken was ontworpen om het gebruik van oraal difelikeFalin te onderzoeken als aanvulling op topicale corticosteroïden bij ongeveer 287 patiënten met AD.
Het primaire werkzaamheidseindpunt was het percentage patiënten met een verbetering van 4 punten op week 12 ten opzichte van de uitgangswaarde in de numerieke beoordelingsschaal voor de ergste jeuk. Orale difelikeFalin als aanvulling op T CS toonde geen zinvolle klinische voordelen in vergelijking met TCS alleen. Orale difelikeFalin werd over het algemeen goed verdragen met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met eerdere onderzoeken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cara Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een ontwikkelingsstadium. Het bedrijf richt zich op behandelingsparadigma's om het leven van patiënten die lijden aan chronische pruritus te verbeteren. Het bedrijf ontwikkelt een orale formulering van difelikefaline, een selectieve, voornamelijk perifeer werkende, niet-geregistreerde Kappa opioïde receptoragonist, voor de behandeling van chronische neuropathische pruritus die geassocieerd wordt met Notalgia Paresthetica (NP), een veel voorkomende, ondergediagnosticeerde neuropathie die de bovenrug aantast. Het voert een Fase II/III klinisch programma uit voor NP. Het programma bestaat uit twee studies - KOURAGE 1 en KOURAGE 2, die dubbelblinde, placebogecontroleerde studies van acht weken zijn, waarbij patiënten kunnen doorrollen naar open-labeluitbreidingen van 52 weken. Het bedrijf heeft een IV-formulering van difelikefaline ontwikkeld voor de behandeling van matige tot ernstige pruritus die gepaard gaat met gevorderde chronische nierziekte bij volwassenen die hemodialyse ondergaan. De IV-formulering is wereldwijd in licentie gegeven.
Cara Therapeutics, Inc. Kondigt de resultaten aan van dosisbepalend deel A van de KIND 1-studie waarin orale difelikefaline wordt geëvalueerd voor matige tot ernstige pruritus bij patiënten met atopische dermatitis
CARA THERAPEUTICS, INC. 
