Capricor Therapeutics kondigt aan dat Capricor's eigen StealthX exosoom-gebaseerd multivalent vaccin (StealthX?? vaccin) voor de preventie van SARS-CoV-2 is geselecteerd om deel uit te maken van Project NextGen, een initiatief van het Amerikaanse Ministerie van Volksgezondheid en Human Services om een pijplijn van nieuwe, innovatieve vaccins te bevorderen die een bredere en duurzamere bescherming bieden tegen COVID-19. Als onderdeel van Project NextGen zal het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health, een Fase 1 klinische studie uitvoeren met Capricor's StealthX?

vaccin, afhankelijk van goedkeuring door de regelgevende instanties. De Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) van het NIAID zal toezicht houden op de studie. Het StealthX??

vaccin is een gepatenteerd vaccin dat intern door Capricor is ontwikkeld met behulp van exosomen die zo zijn ontwikkeld dat ze ofwel spike- ofwel nucleocapside-eiwitten op het oppervlak tot expressie brengen. Preklinische resultaten van muizen- en konijnmodellen, gepubliceerd in Microbiology Spectrum, toonden aan dat het StealthX? vaccin resulteerde in robuuste antilichaamproductie, krachtige neutraliserende antilichamen, een sterke T-celrespons en een gunstig veiligheidsprofiel.

Deze effecten werden verkregen met toediening van slechts nanogramhoeveelheden eiwit en zonder hulpstof of synthetische lipide nanodeeltjes (LNP's). Exosomen bieden een nieuw systeem voor het afleveren van antigenen dat mogelijk gebruikt kan worden om snel multivalente, op eiwitten gebaseerde vaccins te genereren. Exosomen, voor het eerst geïdentificeerd als extracellulaire blaasjes, zijn kleine blaasjes die verrijkt zijn met specifieke subsets van eiwitten, RNA's en lipiden en verantwoordelijk zijn voor cel-naar-cel communicatie.