CanSino Biologics Inc. kondigde aan dat de National Medical Products Administration (de "NMPA") van de Volksrepubliek China onlangs een bericht van aanvaarding heeft afgegeven voor de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel van het bedrijf voor de registratie en het op de markt brengen van in eigen land geproduceerde geneesmiddelen voor zijn 13-Valent pneumokokkenconjugaatvaccin (CRM197, TT Vector) (het "PCV13i") dat door het bedrijf is ontwikkeld. PCV13i maakt gebruik van een covalente combinatie van polysaccharide antigenen en dragereiwitten. Nadat de polysaccharide-antigenen aan de dragereiwitten zijn gekoppeld, kan het polysaccharide worden omgezet in T-celafhankelijke antigenen, die niet alleen een hoog niveau van specifieke antilichamen induceren bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan 2 jaar, maar ook geheugen-B-cellen genereren om immuungeheugen te produceren.

Ondertussen gebruikt het bedrijf de dubbele vectortechnologie, die de immunosuppressie en immunogeniciteit kan verminderen bij gelijktijdige injectie met andere vaccins. Op het gebied van productietechnologie heeft het bedrijf een veiliger productieproces aangenomen, met een dierproefvrij kweekmedium als fermentatiemedium, waardoor de risico's van dierlijke biologische factoren worden verminderd en het toxische residu van het traditionele zuiveringsproces met de fenolmethode wordt vermeden. Na aanvaarding van de registratieaanvraag voor PCV13i door de NMPA, zal PCV13i onderworpen worden aan de procedures van technische evaluatie, inspectie ter plaatse van klinische studies en inspectie van de productiesite, en zal pas gecommercialiseerd worden na goedkeuring van de nieuwe geneesmiddelenaanvraag (de "NDA") en goedkeuring van vrijgave van de partij.

De voortgang van de evaluatie en goedkeuring van PCV13i en de datum van het verkrijgen van de NDA-goedkeuring zijn onderhevig aan onzekerheden. Als PCV13i gecommercialiseerd wordt, zal dit een positieve invloed hebben op de bedrijfsresultaten, de pijplijn verrijken en het concurrentievermogen van het bedrijf verder versterken.