C4 Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration de aanvraag van het bedrijf voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd voor CFT8919, een oraal biobeschikbaar BiDAC-afbraakproduct dat is ontworpen om krachtig en selectief te zijn tegen EGFR L858R voor patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deze mijlpaal markeert de vierde IND-goedkeuring van C4T's gepatenteerde TORPEDO-platform. In mei 2023 sloten C4T en Betta Pharmaceuticals een exclusieve licentieovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisering van CFT8919 in Groot-China, inclusief Hong Kong SAR, Macau SAR en Taiwan.

In China werden in 2020 ongeveer 693.000 patiënten gediagnosticeerd met NSCLC en ongeveer 40% van deze gevallen wordt veroorzaakt door de EGFR-mutatie. De L858R-mutatie is de op één na meest voorkomende EGFR-mutatie en wordt aangetroffen in ongeveer 40% van de NSCLC-patiënten met EGFR-mutaties in China. Betta Pharmaceuticals is verantwoordelijk voor het voorbereiden en indienen van een aanvraag voor een klinische studie bij de National Medical Products Administration in China en is van plan om een first-in-human klinische studie van CFT8919 te starten in China.

C4T verwacht klinische studieactiviteiten te starten buiten Groot-China na de voltooiing van Betta Pharmaceuticals' Fase 1 dosisescalatiestudie in Groot-China.